Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полисомнографическое исследование первичной бессонницы у взрослых (0928-004) (ЗАВЕРШЕНО)

13 января 2015 г. обновлено: H. Lundbeck A/S

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, 30-дневное полисомнографическое исследование MK0928 у взрослых пациентов с первичной бессонницей

Целью исследования является проверка безопасности и эффективности исследуемого препарата при бессоннице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Первичная бессонница

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

465

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты с диагнозом первичной бессонницы и с хорошим физическим и психическим здоровьем

Критерий исключения:

Взрослые пациенты с другими медицинскими, неврологическими расстройствами и нарушениями сна

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество времени бодрствования и время засыпания ночью через 2 дня Временное ограничение: Через 2 дня	Через 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество времени бодрствования и времени засыпания ночью через 30 дней Временное ограничение: Через 30 дней	Через 30 дней
Количество глубокого сна через 2 дня Временное ограничение: Через 2 дня	Через 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lundbeck A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0928-004
MK0928-004
2004_087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .