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Estudo polissonográfico de insônia primária em adultos (0928-004) (CONCLUÍDO)

13 de janeiro de 2015 atualizado por: H. Lundbeck A/S

Um estudo polissonográfico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, de 30 noites de MK0928 em pacientes adultos com insônia primária

O objetivo do estudo é testar a segurança e a eficácia do medicamento experimental na insônia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

465

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico de insônia primária e em boa saúde física e mental

Critério de exclusão:

  • Pacientes adultos com outros distúrbios médicos, neurológicos e do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de tempo gasto acordado e tempo para adormecer à noite após 2 dias
Prazo: Após 2 dias
Após 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de tempo gasto acordado e tempo para adormecer à noite após 30 dias
Prazo: Após 30 dias
Após 30 dias
Quantidade de sono profundo após 2 dias
Prazo: Após 2 dias
Após 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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H. Lundbeck A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0928-004
  • MK0928-004
  • 2004_087

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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