Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее мураглитазар с глимепиридом у больных сахарным диабетом 2 типа, состояние которых не контролируется только метформином

10 сентября 2010 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, трехгрупповое, двойное слепое, активно контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности мураглитазар в комбинации с метформином по сравнению с глимепиридом в комбинации с метформином у субъектов с диабетом 2 типа, у которых неадекватная Гликемический контроль только при терапии метформином

Целью данного клинического исследования является изучение того, является ли комбинация мураглитазара и метформина по крайней мере столь же эффективной, как комбинация глимепирида и метформина, для лечения диабетиков 2 типа, состояние которых недостаточно контролируется монотерапией метформином. Безопасность этого лечения также будет изучена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1752

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Local Institution
      • Salzburg, Австрия
        • Local Institution
      • Wien, Австрия
        • Local Institution
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Cordoba, Аргентина
        • Local Institution
      • Mendoza, Аргентина
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Chacabuco, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • El Palomar, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Бразилия
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, Бразилия
        • Local Institution
  • Германия
      • Kuenzing, Германия
        • Local Institution
      • Magdeburg, Германия
        • Local Institution
      • Muenchen, Германия
        • Local Institution
      • Nuernberg, Германия
        • Local Institution
      • Rodgau, Германия
        • Local Institution
      • Rotenburg / Fulda, Германия
        • Local Institution
      • Schoenebeck, Германия
        • Local Institution
      • Ulm, Германия
        • Local Institution
      • Viernheim, Германия
        • Local Institution
      • Vs-Schwenningen, Германия
        • Local Institution
      • Witten, Германия
        • Local Institution
  • Гонконг
      • Chai Wan, Гонконг
        • Local Institution
      • Hong Kong, Гонконг
        • Local Institution
      • Shatin, Гонконг
        • Local Institution
  • Канада
      • Quebec, Канада
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Канада
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Канада
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Канада
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Канада
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Local Institution
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Local Institution
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • North York, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Peterborough, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Woodstock, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • York, Ontario, Канада
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Канада
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Saint-Lambert, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • mONTREAL, Quebec, Канада
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • Local Institution
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика
        • Local Institution
      • Durango, Мексика
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Мексика
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика
        • Local Institution
  • Перу
      • Arequipa, Перу
        • Local Institution
      • Lima, Перу
        • Local Institution
  • Польша
      • Gorzow Wielkopolski, Польша
        • Local Institution
      • Krakow, Польша
        • Local Institution
      • Mrokow, Польша
        • Local Institution
      • Stalowa Wola, Польша
        • Local Institution
      • Warszawa, Польша
        • Local Institution
      • Wroclaw, Польша
        • Local Institution
      • Zabrze, Польша
        • Local Institution
  • Пуэрто-Рико
      • Carolina, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Ponce, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Local Institution
      • Smolensk, Российская Федерация
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • bIRMINGHAM, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • pHOENIX, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Sherwood, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • Artesia, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Cudahy, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Encino, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Fresno, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Moreno Valley, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Paramount, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • nORTHRIDGE, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St Augustine, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St Cloud, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • hOLLYWOOD, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • jACKSONVILLE, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • pEMBROKE pINES, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Chicago Heights, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • bALTIMORE, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • sPARTA, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • nEWARK, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • cAMP hILL, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • nORRISTOWN, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • sIMPSONVILLE, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • hOUSTON, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Local Institution
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань
        • Local Institution
      • Hualien, Тайвань
        • Local Institution
      • Taichung, Тайвань
        • Local Institution
      • Tainan, Тайвань
        • Local Institution
  • Филиппины
      • Cavite, Филиппины
        • Local Institution
      • Cebu, Филиппины
        • Local Institution
      • Manila, Филиппины
        • Local Institution
      • Pasig City, Филиппины
        • Local Institution
      • Quezon, Филиппины
        • Local Institution
  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили
        • Local Institution
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект с диабетом 2 типа, получающий лечение стабильной терапией метформином в дозе не менее 1500 мг, но не более 3000 мг в течение как минимум 6 недель до скрининга
  • HbA1c > или = 7% и < или = 10%
  • c-пептид натощак > или = 1,0 мкмоль
  • Индекс массы тела < или = 41 кг/м2
  • Средний уровень триглицеридов в сыворотке < или = 600 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение исходного уровня HbA1c через 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение липидов через 52 недели; безопасность и эффективность при применении с метформином через 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV168-048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться