Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Muraglitazar és a glimepirid összehasonlító vizsgálata olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akik nem kontrollálhatók egyedül metforminnal

2010. szeptember 10. frissítette: Bristol-Myers Squibb

3. fázisú, randomizált, háromágú, kettős vak, aktív kontrollált, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat a Muraglitazar biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére metforminnal kombinálva a glimepiridhez képest metforminnal kombinációban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél Glikémiás kontroll egyedül metformin terápiával

Ennek a klinikai kutatási vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, vajon a muraglitazar-metformin kombináció legalább olyan hatékony-e, mint a glimepirid-metformin kombináció olyan 2-es típusú cukorbetegek kezelésében, akiknél a metformin önmagában nem állítható be megfelelően. Ennek a kezelésnek a biztonságosságát is tanulmányozni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1752

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentína
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Chacabuco, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • El Palomar, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria
        • Local Institution
      • Salzburg, Ausztria
        • Local Institution
      • Wien, Ausztria
        • Local Institution
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazília
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • bIRMINGHAM, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • pHOENIX, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Sherwood, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Artesia, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Bellflower, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Cudahy, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Encino, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Fresno, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Moreno Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Paramount, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Torrance, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • nORTHRIDGE, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St Augustine, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St Cloud, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • hOLLYWOOD, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • jACKSONVILLE, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • pEMBROKE pINES, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Chicago Heights, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • bALTIMORE, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Excelsior Springs, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Florissant, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • sPARTA, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • nEWARK, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • cAMP hILL, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • nORRISTOWN, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • sIMPSONVILLE, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • hOUSTON, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Fülöp-szigetek
      • Cavite, Fülöp-szigetek
        • Local Institution
      • Cebu, Fülöp-szigetek
        • Local Institution
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Local Institution
      • Pasig City, Fülöp-szigetek
        • Local Institution
      • Quezon, Fülöp-szigetek
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Shatin, Hong Kong
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • North York, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Woodstock, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • York, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • mONTREAL, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Gorzow Wielkopolski, Lengyelország
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország
        • Local Institution
      • Mrokow, Lengyelország
        • Local Institution
      • Stalowa Wola, Lengyelország
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország
        • Local Institution
      • Wroclaw, Lengyelország
        • Local Institution
      • Zabrze, Lengyelország
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó
        • Local Institution
      • Durango, Mexikó
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexikó
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó
        • Local Institution
  • Németország
      • Kuenzing, Németország
        • Local Institution
      • Magdeburg, Németország
        • Local Institution
      • Muenchen, Németország
        • Local Institution
      • Nuernberg, Németország
        • Local Institution
      • Rodgau, Németország
        • Local Institution
      • Rotenburg / Fulda, Németország
        • Local Institution
      • Schoenebeck, Németország
        • Local Institution
      • Ulm, Németország
        • Local Institution
      • Viernheim, Németország
        • Local Institution
      • Vs-Schwenningen, Németország
        • Local Institution
      • Witten, Németország
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Smolensk, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Svájc
      • Baden, Svájc
        • Local Institution
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan
        • Local Institution
      • Hualien, Tajvan
        • Local Institution
      • Taichung, Tajvan
        • Local Institution
      • Tainan, Tajvan
        • Local Institution
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany, aki legalább 1500 mg, de legfeljebb 3000 mg stabil metformin kezelésben részesült legalább 6 hétig a szűrés előtt
  • HbA1c > vagy = 7% és < vagy = 10%
  • Éhgyomri c-peptid > vagy = 1,0 umol
  • Testtömegindex < vagy = 41 kg/m2
  • Átlagos szérum trigliceridek < vagy = 600 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kiindulási HbA1c változása 52 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A lipidek változása 52 hét után; biztonságos és hatásos metforminnal együtt adva 52 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2004. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV168-048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a muraglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel