Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan muraglitataria glimepiridiin tyypin 2 diabeetikoilla, jotka eivät ole hallinnassa pelkällä metformiinilla

perjantai 10. syyskuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 3, satunnaistettu, kolmihaarainen, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus muraglitatsarin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä metformiinin kanssa verrattuna glimepiridiin yhdistelmänä metformiinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on riittämätön Glykeeminen hallinta pelkällä metformiinihoidolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko muraglitatsaari-metformiini-yhdistelmä vähintään yhtä tehokas kuin glimepiridi-metformiini-yhdistelmä hoidettaessa tyypin 2 diabeetikoita, joita ei saada riittävästi hallintaan pelkällä metformiinilla. Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1752

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentiina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentiina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Chacabuco, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • El Palomar, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilia
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
  • Filippiinit
      • Cavite, Filippiinit
        • Local Institution
      • Cebu, Filippiinit
        • Local Institution
      • Manila, Filippiinit
        • Local Institution
      • Pasig City, Filippiinit
        • Local Institution
      • Quezon, Filippiinit
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Shatin, Hong Kong
        • Local Institution
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Local Institution
      • Salzburg, Itävalta
        • Local Institution
      • Wien, Itävalta
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • North York, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Woodstock, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • York, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • mONTREAL, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
        • Local Institution
      • Durango, Meksiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Puola
      • Gorzow Wielkopolski, Puola
        • Local Institution
      • Krakow, Puola
        • Local Institution
      • Mrokow, Puola
        • Local Institution
      • Stalowa Wola, Puola
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola
        • Local Institution
      • Wroclaw, Puola
        • Local Institution
      • Zabrze, Puola
        • Local Institution
  • Saksa
      • Kuenzing, Saksa
        • Local Institution
      • Magdeburg, Saksa
        • Local Institution
      • Muenchen, Saksa
        • Local Institution
      • Nuernberg, Saksa
        • Local Institution
      • Rodgau, Saksa
        • Local Institution
      • Rotenburg / Fulda, Saksa
        • Local Institution
      • Schoenebeck, Saksa
        • Local Institution
      • Ulm, Saksa
        • Local Institution
      • Viernheim, Saksa
        • Local Institution
      • Vs-Schwenningen, Saksa
        • Local Institution
      • Witten, Saksa
        • Local Institution
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Local Institution
      • Hualien, Taiwan
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan
        • Local Institution
      • Tainan, Taiwan
        • Local Institution
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • bIRMINGHAM, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • pHOENIX, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Artesia, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Bellflower, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Cudahy, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Encino, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Paramount, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • nORTHRIDGE, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St Augustine, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St Cloud, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • hOLLYWOOD, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • jACKSONVILLE, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • pEMBROKE pINES, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Chicago Heights, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • bALTIMORE, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • sPARTA, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • nEWARK, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • cAMP hILL, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • nORRISTOWN, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • sIMPSONVILLE, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • hOUSTON, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetesta sairastava henkilö, joka saa hoitoa vähintään 1 500 mg, mutta enintään 3 000 mg vakaalla metformiinilla vähintään 6 viikon ajan ennen seulontaa
  • HbA1c >tai = 7 % ja < tai = 10 %
  • Paaston c-peptidi > tai = 1,0 umol
  • Painoindeksi < tai = 41 kg/m2
  • Seerumin triglyseridien keskiarvo < tai = 600 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötason HbA1c:ssä 52 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lipidien muutos 52 viikon jälkeen; turvallisuutta ja tehoa annettuna metformiinin kanssa 52 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV168-048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset muraglitazar

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa