- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00095030
Studie waarin Muraglitazar wordt vergeleken met Glimepiride bij type 2-diabetici die niet onder controle zijn met metformine alleen
10 september 2010 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 3, gerandomiseerde, drie-armige, dubbelblinde, actief gecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de veiligheid en werkzaamheid van Muraglitazar in combinatie met metformine te evalueren in vergelijking met glimepiride in combinatie met metformine bij proefpersonen met diabetes type 2 die onvoldoende Glykemische controle alleen met metforminetherapie
Het doel van dit klinisch onderzoek is na te gaan of een combinatie van muraglitazar en metformine minstens even effectief is als een combinatie van glimepiride en metformine bij de behandeling van type 2-diabetici die niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine.
Ook de veiligheid van deze behandeling zal worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1752
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
Cordoba, Argentinië
- Local Institution
-
Mendoza, Argentinië
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
Chacabuco, Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
El Palomar, Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
San Martin, Buenos Aires, Argentinië
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brazilië
- Local Institution
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brazilië
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië
- Local Institution
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazilië
- Local Institution
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië
- Local Institution
-
Marilia, Sao Paulo, Brazilië
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Local Institution
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Local Institution
-
North York, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Oshawa, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Peterborough, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Sarnia, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Woodstock, Ontario, Canada
- Local Institution
-
York, Ontario, Canada
- Local Institution
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Drummondville, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Fleurimont, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Granby, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Ste-Foy, Quebec, Canada
- Local Institution
-
mONTREAL, Quebec, Canada
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Local Institution
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- Local Institution
-
-
-
-
-
Kuenzing, Duitsland
- Local Institution
-
Magdeburg, Duitsland
- Local Institution
-
Muenchen, Duitsland
- Local Institution
-
Nuernberg, Duitsland
- Local Institution
-
Rodgau, Duitsland
- Local Institution
-
Rotenburg / Fulda, Duitsland
- Local Institution
-
Schoenebeck, Duitsland
- Local Institution
-
Ulm, Duitsland
- Local Institution
-
Viernheim, Duitsland
- Local Institution
-
Vs-Schwenningen, Duitsland
- Local Institution
-
Witten, Duitsland
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cavite, Filippijnen
- Local Institution
-
Cebu, Filippijnen
- Local Institution
-
Manila, Filippijnen
- Local Institution
-
Pasig City, Filippijnen
- Local Institution
-
Quezon, Filippijnen
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hongkong
- Local Institution
-
Hong Kong, Hongkong
- Local Institution
-
Shatin, Hongkong
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico
- Local Institution
-
Durango, Mexico
- Local Institution
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Local Institution
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
- Local Institution
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Local Institution
-
Salzburg, Oostenrijk
- Local Institution
-
Wien, Oostenrijk
- Local Institution
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Local Institution
-
Lima, Peru
- Local Institution
-
-
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polen
- Local Institution
-
Krakow, Polen
- Local Institution
-
Mrokow, Polen
- Local Institution
-
Stalowa Wola, Polen
- Local Institution
-
Warszawa, Polen
- Local Institution
-
Wroclaw, Polen
- Local Institution
-
Zabrze, Polen
- Local Institution
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico
- Local Institution
-
Ponce, Puerto Rico
- Local Institution
-
Rio Piedras, Puerto Rico
- Local Institution
-
San Juan, Puerto Rico
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Local Institution
-
Smolensk, Russische Federatie
- Local Institution
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- Local Institution
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Local Institution
-
Hualien, Taiwan
- Local Institution
-
Taichung, Taiwan
- Local Institution
-
Tainan, Taiwan
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
bIRMINGHAM, Alabama, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
pHOENIX, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Sherwood, Arkansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
California
-
Artesia, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Bellflower, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Cudahy, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Encino, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Fresno, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Long Beach, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Moreno Valley, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Paramount, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Pasadena, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Roseville, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Torrance, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
nORTHRIDGE, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Deland, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
St Augustine, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
St Cloud, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
hOLLYWOOD, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
jACKSONVILLE, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
pEMBROKE pINES, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Chicago Heights, Illinois, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten
- Local Institution
-
bALTIMORE, Maryland, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Swansea, Massachusetts, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Mississippi
-
Rolling Fork, Mississippi, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Excelsior Springs, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Florissant, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
sPARTA, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
nEWARK, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
cAMP hILL, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
nORRISTOWN, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
sIMPSONVILLE, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Bryan, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Midland, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
hOUSTON, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon met diabetes type 2 die behandeld wordt met ten minste 1.500 mg maar niet meer dan 3.000 mg stabiele metforminetherapie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening
- HbA1c >of = 7% en < of = 10%
- Nuchter c-peptide > of = 1,0 umol
- Body Mass Index < of = 41 kg/m2
- Gemiddelde serumtriglyceriden < of = 600 mg/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verandering in baseline HbA1c na 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verandering in lipiden na 52 weken; veiligheid en werkzaamheid bij toediening met metformine na 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV168-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op muraglitazar
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidSuikerziekte, type 2Verenigde Staten, Canada, Mexico, Puerto Rico, Australië, Polen, Taiwan
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidDiabetes mellitus IIVerenigde Staten, Italië, Spanje, Argentinië, Brazilië, Mexico, Nederland, Puerto Rico, Canada, Zweden, Australië, Polen, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Tsjechische Republiek, Zuid-Afrika
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten, Italië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Canada, Mexico, Peru, Puerto Rico, Australië, Korea, republiek van, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Mexico
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidDyslipidemieVerenigde Staten, Canada
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidMetabolen Diabetes NrsVerenigde Staten, Spanje, Argentinië, Brazilië, Duitsland, Mexico, Peru, Puerto Rico, Australië, Canada, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Nederland
-
Merck Sharp & Dohme LLCBristol-Myers SquibbBeëindigd
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten, Argentinië, Canada, Mexico, Peru, Taiwan, Australië, Filippijnen, Thailand, Brazilië, Chili, Indië, Russische Federatie, Oekraïne