- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00114920
Двенадцатинедельное исследование безопасности и эффективности местного геля для лечения обыкновенных бородавок у взрослых
16 февраля 2007 г. обновлено: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Трехэтапное модифицированное слепое исследование с увеличением дозы для оценки эффективности и безопасности геля резиквимода для лечения обыкновенных бородавок у взрослых
Основной целью данного исследования является оценка эффективности у взрослых геля резиквимода четырех различных дозировок, наносимого на обыкновенные бородавки три раза в неделю в течение двенадцати недель.
Второй целью является оценка безопасности препарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
88
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- Welborn Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика обыкновенных бородавок
- Две формы контроля над рождаемостью
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Другие типы бородавок, т.е. подошвенный
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
- Хронический вирусный гепатит В или С
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Клиренс обработанной обыкновенной бородавки (бородавок)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Частичное исчезновение леченной обыкновенной бородавки (бородавок)
|
Рецидив бородавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508-RESI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ресиквимод
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйКожная Т-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Celldex TherapeuticsЗавершенныйПродвинутые злокачественные новообразованияСоединенные Штаты