- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00114920
Kahdentoista viikon turvallisuus- ja tehotutkimus paikallisella geelillä yleisten syylien hoitoon aikuisilla
perjantai 16. helmikuuta 2007 päivittänyt: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Kolmivaiheinen, modifioitu sokea, annosta suurentava tutkimus Resiquimod-geelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tavallisten syylien hoidossa aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida neljän eri vahvuuden resikimodigeelin tehokkuutta aikuisilla, joita levitetään tavalliselle syylille kolmesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
Toinen tarkoitus on arvioida lääkkeen turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Welborn Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallisten syylien diagnoosi
- Kaksi ehkäisymuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muuntyyppiset syylät, esim. plantaarinen
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Krooninen virushepatiitti B tai C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käsiteltyjen yleisten syylien poistaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käsiteltyjen tavallisten syylien osittainen poistaminen
|
Syylän uusiutuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508-RESI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syyliä
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisSuunnittele WartsPakistan
Kliiniset tutkimukset Resiquimod
-
Spirig Pharma Ltd.ValmisAktiininen keratoosiSveitsi, Saksa
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCValmis
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCValmis
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCValmis
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCValmis
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCValmis
-
Nina BhardwajCancer Research Institute, New York CityValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
University of British ColumbiaValmis