Исследование CDX-1401 у пациентов со злокачественными новообразованиями, о которых известно, что они экспрессируют NY-ESO-1

Критерии включения:

Помимо других критериев, пациенты должны соответствовать всем следующим условиям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

1. 18 лет и старше.
2. Имеют тип рака, который, как известно, экспрессирует NY-ESO-1, включая (но не ограничиваясь этим) рак мочевого пузыря, молочной железы, яичников, немелкоклеточный рак легкого, миелому, саркому или меланому.
3. Иметь рак, который прогрессировал после любых методов лечения с лечебным потенциалом или одобренных методов спасения (если такие методы существуют).
4. Имеют поддающиеся оценке или измерению опухоли.
5. Иметь адекватную функцию крови, костного мозга, печени и почек, что определяется лабораторными тестами.
6. Получите образец опухолевой ткани для тестирования NY-ESO-1 в центральной лаборатории.
7. Если у вас есть детородный потенциал (мужчина или женщина), согласитесь использовать эффективную форму контрацепции во время исследуемого лечения.

Критерий исключения:

Среди других критериев, пациенты, которые соответствуют любому из следующих условий, НЕ имеют права участвовать в исследовании:

1. Получают лечение иммунодепрессантами или иммуномодулирующими средствами, включая любые системные стероиды (разрешается ингаляционное или местное применение стероидов).
2. Имеет известную инфекцию ВИЧ, ВГВ или ВГС или любую другую активную инфекцию, требующую системного лечения антибиотиками.
3. Имеет активные опухоли центральной нервной системы.
4. Любое основное заболевание, которое, по мнению главного исследователя, сделает введение исследуемого препарата опасным или иным образом помешает исследованию.