Изучение мотексафина гадолиния и доцетаксела при распространенном раке
2 апреля 2009 г. обновлено: Pharmacyclics LLC.
Фаза I испытаний мотексафина гадолиния (MGd) и химиотерапии доцетакселом при лечении распространенных солидных опухолей
Основная цель этого исследования - оценить безопасность, побочные эффекты и дозировку мотексафина гадолиния, назначаемого с химиотерапевтическим препаратом доцетакселом пациентам с распространенным раком.
Во-вторых, будут оцениваться реакция опухоли на комбинированное лечение, уровни лекарств в организме и лекарственные взаимодействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Метастатические или нерезектабельные солидные опухоли молочной железы, головы и шеи, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, рака легких или яичников или рецидивирующая мультиформная глиобластома
- Оценка состояния работоспособности ECOG: 0, 1 или 2
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Более чем два предыдущих цитотоксических режима
- Лабораторные показатели, показывающие адекватную функцию костного мозга, печени и почек
- Неконтролируемая гипертензия
- Известная чувствительность или непереносимые побочные эффекты таксанов (например, паклитаксел, доцетаксел) или полисорбат 80
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определить токсичность, ограничивающую дозу, через 8 недель (2 цикла) и максимально переносимую дозу через 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота ответа опухоли через 8, 16 и 24 недели и общие фармакокинетические параметры через 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gurkamal Chatta, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рак молочной железы
- Рак головы и шеи
- Рак легких
- Мультиформная глиобластома
- Рак желудка
- Рак простаты
- Панкреатический рак
- Рак шейки матки
- Колоректальный рак
- Рак яичников
- Рак эндометрия
- Продвинутый рак
- Метастатический рак
- Рак пищевода
- Рак мочевого пузыря
- Рак толстой кишки
- Рак почки
- Рак желудочно-кишечного тракта
- Мочеполовой рак
- Рецидивирующий рак
- Рак желудка
- Рак горла
- Рак почки
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания груди
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования
- Новообразования молочной железы
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования легких
- Новообразования яичников
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Противоопухолевые агенты
- Фотосенсибилизирующие агенты
- Дерматологические агенты
- Мотексафин гадолиний
Другие идентификационные номера исследования
- PCYC-0212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .