- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00120939
Undersøgelse af Motexafin Gadolinium og Docetaxel for Advanced Cancer
2. april 2009 opdateret af: Pharmacyclics LLC.
Fase I forsøg med Motexafin Gadolinium (MGd) og Docetaxel kemoterapi til behandling af avancerede solide tumorer
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, bivirkningerne og doseringen for Motexafin Gadolinium givet sammen med kemoterapilægemidlet docetaxel til patienter med fremskreden cancer.
For det andet vil tumorrespons på den kombinerede behandling, lægemiddelniveauer i kroppen og lægemiddelinteraktioner blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Metastatiske eller ikke-operable solide tumorer fra bryst-, hoved- og nakke-, mave-tarm-, genitourinær, lunge- eller ovariecancer eller tilbagevendende glioblastoma multiforme
- ECOG præstationsstatusscore enten 0, 1 eller 2
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mere end to tidligere cytotoksiske regimer
- Laboratorieværdier, der viser tilstrækkelig funktion af knoglemarv, lever og nyrer
- Ukontrolleret hypertension
- Kendt følsomhed over for eller uacceptable bivirkninger fra taxaner (f. paclitaxel, docetaxel) eller polysorbat 80
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bestem den dosisbegrænsende toksicitet efter 8 uger (2 cyklusser) og den maksimalt tolererede dosis efter 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tumorresponsrate 8, 16 og 24 uger og almindelige farmakokinetiske parametre efter 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gurkamal Chatta, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2005
Først opslået (Skøn)
19. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2009
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Brystkræft
- Hoved- og halskræft
- Lungekræft
- Glioblastoma Multiforme
- Mavekræft
- Prostatakræft
- Kræft i bugspytkirtlen
- Livmoderhalskræft
- Kolorektal cancer
- Livmoderhalskræft
- Endometriecancer
- Avanceret kræft
- Metastatisk kræft
- Spiserørskræft
- Blærekræft
- Tyktarmskræft
- Nyrekræft
- Gastrointestinal kræft
- Genitourinær kræft
- Tilbagevendende kræft
- Mavekræft
- Halskræft
- Nyrekræft
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Brystsygdomme
- Prostatasygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Antineoplastiske midler
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Motexafin gadolinium
Andre undersøgelses-id-numre
- PCYC-0212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Motexafin Gadolinium
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetLymfom | Leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetNyre-neoplasmer | Karcinom, nyrecelle | Urologiske neoplasmer | Urogenitale neoplasmerForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | Neoplasmer i hjernen | Metastaser, NeoplasmaForenede Stater, Frankrig, Belgien, Tyskland, Canada, Holland, Østrig, Australien
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Galdeblærekræft | Ekstrahepatisk galdevejskræftForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetHoved- og halskræft | Oropharynx Cancer | Larynx cancer | Hypopharynx KræftForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetKarcinom, bronkogent | Ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetAdenocarcinom | Lungeneoplasmer | Ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater, Canada