- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00120939
Étude du motexafin gadolinium et du docétaxel pour le cancer avancé
2 avril 2009 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.
Essai de phase I de la chimiothérapie motexafin gadolinium (MGd) et docétaxel dans le traitement des tumeurs solides avancées
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité, les effets secondaires et la posologie de Motexafin Gadolinium administré avec le médicament chimiothérapeutique docétaxel aux patients atteints de cancers avancés.
Deuxièmement, la réponse tumorale au traitement combiné, les niveaux de médicament dans le corps et les interactions médicamenteuses seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
25
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Tumeurs solides métastatiques ou non résécables du sein, de la tête et du cou, cancer gastro-intestinal, génito-urinaire, pulmonaire ou ovarien ou glioblastome multiforme récurrent
- Score de statut de performance ECOG soit 0, 1 ou 2
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Plus de deux régimes cytotoxiques antérieurs
- Valeurs de laboratoire montrant une fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
- Hypertension non contrôlée
- Sensibilité connue ou effets indésirables intolérables des taxanes (par ex. paclitaxel, docétaxel) ou polysorbate 80
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Déterminer la toxicité limitant la dose à 8 semaines (2 cycles) et la dose maximale tolérée à 24 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Taux de réponse tumorale à 8, 16 et 24 semaines et paramètres pharmacocinétiques communs à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gurkamal Chatta, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2005
Première publication (Estimation)
19 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2009
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Cancer du sein
- Cancer de la tête et du cou
- Cancer du poumon
- Glioblastome multiforme
- Cancer de l'estomac
- Cancer de la prostate
- Cancer du pancréas
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer colorectal
- Cancer des ovaires
- Cancer de l'endomètre
- Cancer avancé
- Cancer métastatique
- Cancer de l'oesophage
- Cancer de la vessie
- Cancer du colon
- Cancer du rein
- Cancer gastro-intestinal
- Cancer génito-urinaire
- Cancer récurrent
- Cancer de l'estomac
- Cancer de la gorge
- Cancer du rein
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies du sein
- Maladies de la prostate
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Agents antinéoplasiques
- Agents photosensibilisants
- Agents dermatologiques
- Motexafine gadolinium
Autres numéros d'identification d'étude
- PCYC-0212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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