Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Telephone Outreach for Neonatal Therapy (TOT) Trial.
29 августа 2005 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants.
To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study.
Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care.
Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.
Обзор исследования
Подробное описание
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants.
To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study.
Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care.
Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Mother-infant pairs in which the mother was identified as HIV-infected in the MIRIAD Study
Exclusion Criteria:
- Mother-infant pairs in which the infant is expected to be hospitalized for >2weeks after birth
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Neonatal adherence to zidovudine syrup measured as self report of the mother or caregiver AND drug level measured in heel stick specimens collected at 2, 4 and 6 weeks of life.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Susan P Danner, BA, Centers for Disease Control and Prevention
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Завершение исследования
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCHSTP-3010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .