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Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Telephone Outreach for Neonatal Therapy (TOT) Trial.

2005年8月29日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants. To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study. Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care. Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants. To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study. Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care. Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1時間～2週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Mother-infant pairs in which the mother was identified as HIV-infected in the MIRIAD Study

Exclusion Criteria:

  • Mother-infant pairs in which the infant is expected to be hospitalized for >2weeks after birth

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Neonatal adherence to zidovudine syrup measured as self report of the mother or caregiver AND drug level measured in heel stick specimens collected at 2, 4 and 6 weeks of life.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • スタディディレクター：Susan P Danner, BA、Centers for Disease Control and Prevention

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年8月29日

最終確認日

2005年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDC-NCHSTP-3010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

Telephone Outreach for Therapyの臨床試験

  • University of Pittsburgh
    National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)
    完了
    ADRDケアギビング強化センター
    認知症 | アルツハイマー病
    アメリカ

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