- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00139087
Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Telephone Outreach for Neonatal Therapy (TOT) Trial.
29 agosto 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants.
To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study.
Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care.
Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants.
To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study.
Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care.
Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mother-infant pairs in which the mother was identified as HIV-infected in the MIRIAD Study
Exclusion Criteria:
- Mother-infant pairs in which the infant is expected to be hospitalized for >2weeks after birth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Neonatal adherence to zidovudine syrup measured as self report of the mother or caregiver AND drug level measured in heel stick specimens collected at 2, 4 and 6 weeks of life.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Susan P Danner, BA, Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento dello studio
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2005
Ultimo verificato
1 agosto 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-3010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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