Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Telephone Outreach for Neonatal Therapy (TOT) Trial.

29 augusti 2005 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants. To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study. Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care. Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Telephone Outreach for Therapy Trial was designed to test an intervention to assist new mothers or caregivers of HIV-exposed children with administering medication for the first 6 weeks of life to prevent mother-to-child HIV infection in the infants. To be eligible, mothers of infants were identified as HIV-infected in the Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery Study. Mothers or caregivers of infants were randomized into two groups: the intervention group received a cellular phone and scheduled twice daily calls to assure infant medications were given, and the other group received the current standard of care. Enrollment into the study was completed and analysis of the study data is underway.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Mother-infant pairs in which the mother was identified as HIV-infected in the MIRIAD Study

Exclusion Criteria:

  • Mother-infant pairs in which the infant is expected to be hospitalized for >2weeks after birth

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Neonatal adherence to zidovudine syrup measured as self report of the mother or caregiver AND drug level measured in heel stick specimens collected at 2, 4 and 6 weeks of life.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Studierektor: Susan P Danner, BA, Centers for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-NCHSTP-3010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Telephone Outreach for Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera