Количественная ЭЭГ (QEEG) как предиктор результатов лечения депрессии
Использование количественной ЭЭГ (QEEG) в качестве предиктора результатов лечения большого депрессивного расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на наличие эффективных клинических методов лечения большого депрессивного расстройства (БДР), 30-40% пациентов с БДР по-прежнему не реагируют на лечение антидепрессантами (Fava and Davidson, 1996). В отсутствие биологических предикторов исхода лечения БДР клиницисты сталкиваются с трудной дилеммой при выборе лечения антидепрессантами.
В настоящее время у нас есть только предварительные сведения о механизмах и биологических коррелятах ответа на лечение при БДР (Mayberg et al, 1997 и 1999). Исследования функциональной нейровизуализации продемонстрировали снижение метаболизма и потребления глюкозы в определенных лимбических и паралимбических областях мозга, связанных с аффективной регуляцией. Количественные исследования ЭЭГ (QEEG) у пациентов с БДР выявили другие функциональные нарушения головного мозга, такие как снижение мощности в диапазоне тета-волн ЭЭГ. Исследования со слуховыми вызванными потенциалами показали латентность P300 у субъектов с БДР. Более того, некоторые количественные параметры ЭЭГ (например, корданс), по-видимому, предсказывают клиническую реакцию на антидепрессанты.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, измеряя QEEG, предикторы и корреляты ответа на лечение в группе пациентов с БДР. Мы также проведем предварительный анализ для выявления корреляций между показателями QEEG и многочисленными клиническими параметрами депрессивных субъектов: полом, возрастом, хроническим течением депрессии, возрастом начала, коморбидной тревогой, атипичными и меланхолическими депрессивными подтипами.
Наше понимание взаимосвязи между результатами лечения при БДР и измерениями ЭЭГ обещает предоставить клинически полезную информацию для выбора лечения антидепрессантами; он также может предоставить важную информацию, полезную при раннем тестировании новых соединений с предполагаемой антидепрессивной эффективностью. Кроме того, полученные знания и используемые методы могут помочь пролить свет на патофизиологию большой депрессии и, возможно, других нейропсихиатрических расстройств, связанных с депрессивным настроением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии DSM-IV для БДР
- Письменное информированное согласие
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
- Базовый показатель Hamilton-D17 > 16 при посещении скрининга
Критерий исключения:
- Субъекты с суицидальными мыслями, амбулаторное лечение которых врач-исследователь считает небезопасным. Эти пациенты будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение.
- Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые не используют принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции (определяемые как оральные противозачаточные таблетки или имплантаты, презервативы, диафрагмы, спермициды, ВМС, перевязка маточных труб п/к, партнер с вазэктомией)
- Известная история серьезных или нестабильных заболеваний, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания.
- История судорожного расстройства, черепно-мозговая травма, любое известное неврологическое заболевание (рассеянный склероз, дегенеративное заболевание, такое как БАС, болезнь Паркинсона и любые двигательные расстройства и т. д.)
- История или текущий диагноз следующего психического заболевания DSM-IV: органическое психическое расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотические расстройства, не уточненные иначе, биполярное расстройство, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, пациенты с расстройствами зависимости от психоактивных веществ, включая алкоголь, активное участие в течение последних 12 месяцев.
- История множественных побочных реакций на лекарства
- Текущее использование других психотропных препаратов, включая текущее использование бензодиазепинов, снотворных, противосудорожных средств. Допускается одновременный прием антигистаминных препаратов.
- Пациенты, которые не ответили в течение текущего большого депрессивного эпизода по крайней мере на два адекватных испытания антидепрессантов или не дали ответа более чем на одно адекватное испытание антидепрессанта СИОЗС.
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ветчина-Д-17
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dan Iosifescu, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Противотревожные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Сертралин
- Циталопрам
- Пароксетин
- Венлафаксина гидрохлорид
- Флуоксетин
- Флувоксамин
- Серотонин
- Ингибиторы захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-P-001784
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты