Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní EEG (QEEG) jako prediktor výsledku léčby u deprese

23. května 2008 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Využití kvantitativního EEG (QEEG) jako prediktoru výsledku léčby u závažné depresivní poruchy

Účelem studie je pokusit se zjistit, zda antidepresiva způsobují změny v měření QEEG v mozku. QEEG je matematická analýza elektrických proudů v mozku pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy. Předchozí studie ukázaly, že zlepšení nálady (klinická odpověď) způsobenému antidepresivy předcházely změny v měření QEEG v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory dostupnosti účinné klinické léčby velké depresivní poruchy (MDD) 30–40 % subjektů s MDD stále významně neodpovídá na léčbu antidepresivy (Fava a Davidson, 1996). Při absenci biologických prediktorů výsledku léčby u MDD stojí lékaři před obtížným dilematem při výběru antidepresivní léčby.

V současné době máme pouze předběžné znalosti o mechanismech a biologických korelátech léčebné odpovědi u MDD (Mayberg et al, 1997 a 1999). Funkční neurozobrazovací studie prokázaly snížený metabolismus a spotřebu glukózy ve specifických limbických a paralimbických oblastech mozku, které souvisí s afektivní regulací. Kvantitativní studie EEG (QEEG) u subjektů s MDD odhalily další funkční mozkové abnormality, jako je snížený výkon v EEG theta vlnovém pásmu. Studie se sluchovými evokovanými potenciály prokázaly latenci P300 u subjektů s MDD. Navíc se zdá, že některé kvantitativní parametry EEG (např. kordance) předpovídají klinickou odpověď na antidepresiva.

Hlavním cílem této studie je identifikovat měřením QEEG prediktory a koreláty léčebné odpovědi u skupiny pacientů s MDD. Provedeme také průzkumné analýzy k identifikaci korelací mezi metrikami QEEG a mnoha klinickými parametry depresivních subjektů: pohlaví, věk, chronicita deprese, věk nástupu, komorbidní úzkost, atypické a melancholické depresivní podtypy.

Naše porozumění vztahu mezi výsledkem léčby při měření MDD a EEG slibuje poskytnout klinicky užitečné informace pro výběr antidepresivní léčby; může také poskytnout důležité informace užitečné při časném testování nových sloučenin s domnělou antidepresivní účinností. Kromě toho získané znalosti a použité techniky mohou pomoci osvětlit patofyziologii velké deprese a možná i dalších neuropsychiatrických poruch spojených s depresivní náladou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostická kritéria DSM-IV pro MDD
  2. Písemný informovaný souhlas
  3. Muži nebo ženy ve věku 18-65 let
  4. Základní Hamilton-D17 skóre > 16 při návštěvě obrazovky

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se sebevražednými myšlenkami, kde je ambulantní léčba podle klinického lékaře nebezpečná. Tito pacienti budou okamžitě odesláni k příslušné klinické léčbě.
  2. Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávaný způsob antikoncepce (definovaný jako perorální antikoncepční pilulka nebo implantát, kondom, bránice, spermicid, IUD, podvázání vejcovodů, partner s vazektomií)
  3. Známá anamnéza závažného nebo nestabilního onemocnění, včetně kardiovaskulárního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění
  4. Anamnéza záchvatové poruchy, poranění mozku, jakákoliv anamnéza známého neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, jako je ALS, Parkinsonova choroba a jakékoli poruchy hybnosti atd.)
  5. Anamnéza nebo současná diagnóza následujícího psychiatrického onemocnění DSM-IV: organická duševní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, psychotické poruchy blíže neurčené, bipolární porucha, pacienti s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentními, pacienti s poruchami látkové závislosti, včetně alkoholu, aktivní během posledních 12 měsíců.
  6. Mnohočetné nežádoucí účinky v anamnéze
  7. Současné užívání dalších psychofarmak, včetně současného užívání benzodiazepinů, hypnotik, antikonvulziv. Současné užívání antihistaminik bude povoleno.
  8. Pacienti, kteří v průběhu své současné velké depresivní epizody nereagovali na alespoň dvě adekvátní antidepresivní studie, nebo selhali ve více než jedné adekvátní studii s antidepresivem SSRI.
  9. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ham-D-17
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Medtronic - MITG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Iosifescu, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-P-001784

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit