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Quantitatives EEG (QEEG) als Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Depressionen

23. Mai 2008 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

Die Verwendung des quantitativen EEG (QEEG) als Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Major Depression

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Antidepressiva Veränderungen der QEEG-Messungen im Gehirn verursachen. QEEG ist eine mathematische Analyse der elektrischen Ströme im Gehirn unter Verwendung von Elektroden, die auf der Kopfhaut platziert werden. Frühere Studien haben gezeigt, dass einer durch Antidepressiva verursachten Stimmungsverbesserung (klinische Reaktion) Veränderungen der QEEG-Messungen im Gehirn vorausgingen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Verfügbarkeit wirksamer klinischer Behandlungen für schwere depressive Störungen (MDD) sprechen 30–40 % der Patienten mit MDD immer noch nicht signifikant auf eine Behandlung mit Antidepressiva an (Fava und Davidson, 1996). In Ermangelung biologischer Prädiktoren für den Behandlungserfolg bei MDD stehen Ärzte bei der Auswahl einer antidepressiven Behandlung vor einem schwierigen Dilemma.

Gegenwärtig haben wir nur vorläufiges Wissen über die Mechanismen und die biologischen Korrelate des Behandlungsansprechens bei MDD (Mayberg et al., 1997 und 1999). Funktionelle Neuroimaging-Studien haben einen verringerten Stoffwechsel und Glukoseverbrauch in bestimmten limbischen und paralimbischen Gehirnbereichen gezeigt, die mit der affektiven Regulation zusammenhängen. Quantitative EEG (QEEG)-Studien bei Patienten mit MDD haben andere funktionelle Hirnanomalien aufgedeckt, wie z. B. eine verringerte Leistung im EEG-Thetawellenband. Studien mit akustisch evozierten Potenzialen haben eine P300-Latenz bei Patienten mit MDD gezeigt. Darüber hinaus scheinen einige quantitative EEG-Parameter (z. B. Cordance) das klinische Ansprechen auf Antidepressiva vorherzusagen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, durch Messung des QEEG Prädiktoren und Korrelate für das Ansprechen auf die Behandlung in einer Gruppe von Patienten mit MDD zu identifizieren. Wir werden auch explorative Analysen durchführen, um Korrelationen zwischen QEEG-Metriken und mehreren klinischen Parametern depressiver Probanden zu identifizieren: Geschlecht, Alter, Chronizität der Depression, Erkrankungsalter, komorbide Angstzustände, atypische und melancholische depressive Subtypen.

Unser Verständnis der Beziehung zwischen dem Behandlungsergebnis bei MDD und EEG-Messungen verspricht, klinisch nützliche Informationen für die Auswahl von Antidepressiva zu liefern; es kann auch wichtige Informationen liefern, die beim frühen Testen neuer Verbindungen mit vermeintlicher antidepressiver Wirksamkeit nützlich sind. Darüber hinaus können die gewonnenen Erkenntnisse und angewandten Techniken dazu beitragen, die Pathophysiologie der Major Depression und möglicherweise anderer neuropsychiatrischer Störungen im Zusammenhang mit depressiver Stimmung zu beleuchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-IV-Diagnosekriterien für MDD
  2. Schriftliche Einverständniserklärung
  3. Männer oder Frauen im Alter von 18-65
  4. Ein Ausgangs-Hamilton-D17-Score von > 16 beim Bildschirmbesuch

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit Suizidgedanken, bei denen eine ambulante Behandlung vom Studienarzt als unsicher eingestuft wird. Diese Patienten werden umgehend einer geeigneten klinischen Behandlung zugeführt.
  2. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel anwenden (definiert als orale Kontrazeptiva oder Implantat, Kondom, Diaphragma, Spermizid, IUP, s/p Tubenligatur, Partner mit Vasektomie)
  3. Bekannte Vorgeschichte schwerer oder instabiler medizinischer Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, respiratorischer, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankungen
  4. Anfallsleiden in der Vorgeschichte, Hirnverletzungen, bekannte neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte (Multiple Sklerose, degenerative Erkrankungen wie ALS, Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen usw.)
  5. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose der folgenden DSM-IV-psychiatrischen Erkrankung: organische psychische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, psychotische Störungen nicht anders angegeben, bipolare Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, Patienten mit Substanzabhängigkeitsstörungen, einschließlich Alkohol, aktiv innerhalb der letzten 12 Monate.
  6. Vorgeschichte mehrerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen
  7. Aktueller Konsum anderer Psychopharmaka, einschließlich aktueller Konsum von Benzodiazepinen, Hypnotika, Antikonvulsiva. Die gleichzeitige Einnahme von Antihistaminika ist erlaubt.
  8. Patienten, die im Verlauf ihrer aktuellen schweren depressiven Episode auf mindestens zwei adäquate Antidepressiva-Studien nicht angesprochen haben oder bei denen mehr als eine adäquate Studie mit einem SSRI-Antidepressivum fehlgeschlagen ist.
  9. Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ham-D-17
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Medtronic - MITG

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Iosifescu, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002-P-001784

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