- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00158340
Направленное самопомощь при расстройстве переедания (BEST)
Самостоятельное лечение переедания (ЛУЧШЕЕ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компульсивное переедание (BED) — серьезное состояние, характеризующееся компульсивным перееданием и чувством беспомощности. Состояние часто оказывает негативное влияние как на физическое, так и на эмоциональное здоровье. В этом исследовании будут изучены способы помочь людям определить, есть ли у них BED, и будет проверено, эффективно ли лечение управляемой самопомощью (GSH) при лечении BED.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо лечения GSH, либо обычной клинической помощи (которая может включать общую поддержку и разговорную терапию) в течение 3 месяцев. Лечение GSH представляет собой программу, основанную на когнитивно-поведенческой терапии, которая будет проводиться в течение 8 сеансов. Участникам, получающим GSH, будет предоставлена книга, в которой основное внимание уделяется борьбе с BED; они также будут регулярно встречаться с терапевтом, чтобы следить за их прогрессом. Для оценки участников будут использоваться экзамен на расстройства пищевого поведения (EDE), самоотчеты, анкеты и опросы. Оценки будут проводиться при включении в исследование, на 2-й и 4-й неделе лечения, в конце лечения и через 6 и 12 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз компульсивного переедания (BED), нервной булимии (BN) или спектра BN, определяемый как повторяющееся компульсивное переедание не реже одного раза в неделю в течение 3 месяцев.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 45
- Непрерывное членство в Kaiser Permanente Northwest Division в течение как минимум 12 месяцев до начала обучения.
Критерий исключения:
- Диагностика нервной анорексии или психотического расстройства
- Значительные органические мозговые синдромы, задержка развития, первазивное расстройство развития или аутизм
- Под угрозой суицида
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2
Участники получат лечение в обычном режиме
|
Участники контрольной группы получают лечение как обычно.
|
Экспериментальный: 1
Участники получат управляемую когнитивно-поведенческую терапию самопомощи
|
Участники получают восемь сеансов управляемой КПТ самопомощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота переедания
Временное ограничение: Измерено после лечения, на 12-й неделе, 6-м месяце и 1-м году.
|
Измерено после лечения, на 12-й неделе, 6-м месяце и 1-м году.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота неадекватного компенсаторного поведения, ограничения в питании, переоценки веса/формы, функциональных нарушений, самооценки и социальных нарушений
Временное ограничение: Измерено после лечения, на 12-й неделе, 6-м месяце и 1-м году.
|
Измерено после лечения, на 12-й неделе, 6-м месяце и 1-м году.
|
Вес тела
Временное ограничение: Измерено после лечения и в первый год
|
Измерено после лечения и в первый год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruth H. Striegel-Moore, PhD, Wesleyan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH066966 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .