Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet selvhjælpsbehandling for overspisningsforstyrrelser (BEST)

4. november 2011 opdateret af: Kaiser Permanente

Selvstyrende overspisningsbehandling (BEDST)

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​guidet selvhjælpsbehandling til behandling af personer med overspisningsforstyrrelse (BED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Binge eating disorder (BED) er en alvorlig tilstand karakteriseret ved kompulsiv overspisning og følelse af magtesløshed. Tilstanden har ofte en negativ indvirkning på både fysisk og følelsesmæssig sundhed. Denne undersøgelse vil undersøge måder til at hjælpe folk med at afgøre, om de har BED og vil teste, om guidet selvhjælpsbehandling (GSH) er effektiv til behandling af BED.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten GSH-behandling eller sædvanlig klinisk pleje (som kan omfatte generel støtte og samtaleterapi) i 3 måneder. GSH-behandlingen er et kognitiv adfærdsterapi-baseret program, der vil blive administreret over 8 sessioner. Deltagere, der modtager GSH, vil få en bog, der fokuserer på at håndtere BED; de vil også mødes med en terapeut regelmæssigt for at få deres fremskridt overvåget. Spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE), selvrapporter, spørgeskemaer og undersøgelser vil blive brugt til at vurdere deltagerne. Vurderinger vil blive udført ved undersøgelsens start, i uge 2 og 4 af behandlingen, ved afslutningen af ​​behandlingen og 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06459
        • Wesleyan University Department of Psychology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af overspisningsforstyrrelse (BED) bulimia nervosa (BN), eller spektrum BN, defineret som tilbagevendende overspisning mindst en gang om ugen i 3 måneder
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 45
  • Kontinuerligt medlemskab i Kaiser Permanente Northwest Division i mindst 12 måneder før studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anorexia nervosa eller psykotisk lidelse
  • Betydelige organiske hjernesyndromer, retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller autisme
  • I risiko for selvmord
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage behandling som normalt
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig klinisk behandling
Kontrolgruppedeltagere får behandling som normalt.
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage guidet selvhjælp kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Vejledt selvhjælp kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Deltagerne modtager otte sessioner med guidet selvhjælps-CBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af overspisning
Tidsramme: Målt ved efterbehandling, uge ​​12, måned 6 og år 1
Målt ved efterbehandling, uge ​​12, måned 6 og år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af upassende kompenserende adfærd, diættilbageholdenhed, overvurdering af vægt/form, funktionsnedsættelse, selvværd og social svækkelse
Tidsramme: Målt ved efterbehandling, uge ​​12, måned 6 og år 1
Målt ved efterbehandling, uge ​​12, måned 6 og år 1
Kropsvægt
Tidsramme: Målt ved efterbehandling og år 1
Målt ved efterbehandling og år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth H. Striegel-Moore, PhD, Wesleyan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH066966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimi

Kliniske forsøg med Vejledt selvhjælp kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner