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Geführte Selbsthilfebehandlung bei Binge-Eating-Störung (BEST)

4. November 2011 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Selbstgesteuerte Binge-Eating-Behandlung (BESTE)

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer geführten Selbsthilfebehandlung bei der Behandlung von Personen mit Binge-Eating-Störung (BED) bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Binge-Eating-Störung (BED) ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch zwanghaftes Überessen und Ohnmachtsgefühle gekennzeichnet ist. Die Erkrankung wirkt sich häufig negativ auf die körperliche und emotionale Gesundheit aus. In dieser Studie werden Wege untersucht, mit denen Menschen feststellen können, ob sie an BED leiden, und es wird getestet, ob eine geführte Selbsthilfebehandlung (GSH) bei der Behandlung von BED wirksam ist.

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie drei Monate lang entweder eine GSH-Behandlung oder die übliche klinische Versorgung (die allgemeine Unterstützung und Gesprächstherapie umfassen kann) erhalten. Die GSH-Behandlung ist ein auf kognitiver Verhaltenstherapie basierendes Programm, das über 8 Sitzungen durchgeführt wird. Teilnehmer, die GSH erhalten, erhalten ein Buch, das sich auf den Umgang mit BED konzentriert; Außerdem treffen sie sich regelmäßig mit einem Therapeuten, um ihre Fortschritte überwachen zu lassen. Zur Beurteilung der Teilnehmer werden die Eating Disorders Examination (EDE), Selbstberichte, Fragebögen und Umfragen herangezogen. Die Beurteilungen werden bei Studieneintritt, in den Wochen 2 und 4 der Behandlung, am Ende der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06459
        • Wesleyan University Department of Psychology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Binge-Eating-Störung (BED) Bulimia nervosa (BN) oder Spektrum-BN, definiert als wiederkehrende Essattacken mindestens einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 3 Monaten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 45
  • Kontinuierliche Mitgliedschaft in der Kaiser Permanente Northwest Division für mindestens 12 Monate vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Anorexia nervosa oder einer psychotischen Störung
  • Signifikante organische Hirnsyndrome, Retardierung, tiefgreifende Entwicklungsstörung oder Autismus
  • Suizidgefährdet
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt
Verhalten: Übliche klinische Versorgung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Behandlung wie gewohnt.
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine geführte kognitive Verhaltenstherapie zur Selbsthilfe
Verhalten: Geführte kognitive Verhaltenstherapie zur Selbsthilfe (CBT)
Die Teilnehmer erhalten acht Sitzungen mit geführter Selbsthilfe-CBT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Essattacken
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung, Woche 12, Monat 6 und Jahr 1
Gemessen nach der Behandlung, Woche 12, Monat 6 und Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von unangemessenem kompensatorischem Verhalten, Zurückhaltung bei der Ernährung, Überbewertung von Gewicht/Figur, funktioneller Beeinträchtigung, Selbstwertgefühl und sozialer Beeinträchtigung
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung, Woche 12, Monat 6 und Jahr 1
Gemessen nach der Behandlung, Woche 12, Monat 6 und Jahr 1
Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und im 1. Jahr
Gemessen nach der Behandlung und im 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth H. Striegel-Moore, PhD, Wesleyan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH066966 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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