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Trattamento guidato di auto-aiuto per il disturbo da alimentazione incontrollata (BEST)

4 novembre 2011 aggiornato da: Kaiser Permanente

Trattamento autoguidato per abbuffate (BEST)

Questo studio determinerà l'efficacia del trattamento di auto-aiuto guidato nel trattamento di individui con disturbo da alimentazione incontrollata (BED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) è una grave condizione caratterizzata da eccesso di cibo compulsivo e sentimenti di impotenza. La condizione ha spesso un impatto negativo sulla salute sia fisica che emotiva. Questo studio esaminerà i modi per aiutare le persone a determinare se hanno il BED e verificherà se il trattamento di auto-aiuto guidato (GSH) è efficace nel trattamento del BED.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento con GSH o la normale assistenza clinica (che può includere supporto generale e terapia della parola) per 3 mesi. Il trattamento GSH è un programma basato sulla terapia cognitivo comportamentale che verrà somministrato in 8 sessioni. Ai partecipanti che ricevono GSH verrà dato un libro che si concentra sulla gestione del BED; incontreranno anche regolarmente un terapista per monitorare i loro progressi. L'Eating Disorders Examination (EDE), le autovalutazioni, i questionari e i sondaggi verranno utilizzati per valutare i partecipanti. Le valutazioni saranno condotte all'ingresso nello studio, alle settimane 2 e 4 del trattamento, alla fine del trattamento e a 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06459
        • Wesleyan University Department of Psychology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata (BED) bulimia nervosa (BN), o spettro BN, definito come abbuffate ricorrenti almeno una volta alla settimana per 3 mesi
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 45
  • Iscrizione continua alla Kaiser Permanente Northwest Division per almeno 12 mesi prima dell'ingresso allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di anoressia nervosa o disturbo psicotico
  • Sindromi cerebrali organiche significative, ritardo, disturbo pervasivo dello sviluppo o autismo
  • A rischio suicidio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
Comportamentale: Solita cura clinica
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono il trattamento come al solito.
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto guidata
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto guidata (CBT)
I partecipanti ricevono otto sessioni di CBT di auto-aiuto guidato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza delle abbuffate
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento, settimana 12, mese 6 e anno 1
Misurato dopo il trattamento, settimana 12, mese 6 e anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di comportamenti compensatori inappropriati, restrizioni dietetiche, sopravvalutazione del peso/forma, compromissione funzionale, autostima e compromissione sociale
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento, settimana 12, mese 6 e anno 1
Misurato dopo il trattamento, settimana 12, mese 6 e anno 1
Peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato post-trattamento e Anno 1
Misurato post-trattamento e Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth H. Striegel-Moore, PhD, Wesleyan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH066966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto guidata (CBT)

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