Begeleide zelfhulpbehandeling voor eetbuistoornis (BEST)
Zelfgeleide behandeling voor eetbuien (BEST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetbuistoornis (BED) is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door dwangmatig overeten en gevoelens van machteloosheid. De aandoening heeft vaak een negatieve invloed op zowel de fysieke als de emotionele gezondheid. Deze studie zal manieren onderzoeken om mensen te helpen bepalen of ze BED hebben en zal testen of begeleide zelfhulp (GSH) -behandeling effectief is bij de behandeling van BED.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 3 maanden ofwel GSH-behandeling ofwel gebruikelijke klinische zorg (waaronder algemene ondersteuning en gesprekstherapie) te krijgen. De GSH-behandeling is een op cognitieve gedragstherapie gebaseerd programma dat verdeeld wordt over 8 sessies. Deelnemers die GSH ontvangen, krijgen een boek dat zich richt op het omgaan met BED; ze zullen ook regelmatig een therapeut ontmoeten om hun voortgang te laten volgen. Het eetstoornisonderzoek (EDE), zelfrapportages, vragenlijsten en enquêtes zullen worden gebruikt om deelnemers te beoordelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang van de studie, in week 2 en 4 van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eetbuistoornis (BED) boulimia nervosa (BN), of spectrum BN, gedefinieerd als terugkerende eetbuien, minstens één keer per week gedurende 3 maanden
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 45
- Continu lidmaatschap van de Kaiser Permanente Northwest Division gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van anorexia nervosa of psychotische stoornis
- Significante organische hersensyndromen, retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornis of autisme
- Risico op zelfmoord
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2
De deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling.
|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen begeleide zelfhulp cognitieve gedragstherapie
|
Deelnemers krijgen acht sessies begeleide zelfhulp CGT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling, week 12, maand 6 en jaar 1
|
Gemeten na de behandeling, week 12, maand 6 en jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van ongepast compenserend gedrag, dieetbeperkingen, overwaardering van gewicht/vorm, functionele beperkingen, zelfrespect en sociale beperkingen
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling, week 12, maand 6 en jaar 1
|
Gemeten na de behandeling, week 12, maand 6 en jaar 1
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en jaar 1
|
Gemeten na de behandeling en jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth H. Striegel-Moore, PhD, Wesleyan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH066966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .