Исследование по оценке сиролимуса у реципиентов почечного трансплантата.

Критерии включения:

• Возраст старше 18 лет.
• Терминальная стадия почечной недостаточности, у субъектов запланирована трансплантация почки.
• Женщины детородного возраста не должны быть беременны и согласиться на приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода лечения и в течение 3 месяцев после прекращения назначенного лечения.

Применяется другое включение.

Критерий исключения:

• Доказательства активной системной или локализованной крупной инфекции.
• Использование любого исследуемого препарата или лечения за 4 недели до включения в исследование.
• Известная гиперчувствительность к SRL или его производным, макролидным антибиотикам, кортикостероидам, базиликсимабу.
• Множественные трансплантации органов (т. е. предшествующая или одновременная трансплантация любых органов, кроме почечного трансплантата).
• Иммуносупрессивная терапия, отличная от разрешенной в протоколе.
• Лечение вориконазолом, терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом или кетоконазолом (все они, как известно, взаимодействуют с СРЛ), которое не было прекращено до включения в исследование.

Применяются другие исключения.