- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00169663
Брушитные камни в почках: реестр и база данных клинических и лабораторных данных
Брушитовые камни: реестр и база данных клинических и лабораторных данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для лечения камней в почках или мочеточниках доступны несколько вариантов лечения. Варианты лечения включают ударно-волновую литотрипсию (УВЛ; ударные волны передаются через стенку тела и фокусируются на камне, чтобы разбить камень на гравий), чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ; делается небольшой боковой разрез и в почку вводится телескоп, чтобы позволить фрагментация камня и удаление его из тела пациента), а также уретероскопическая литотрипсия (УРС; в мочеточник или почку вводится небольшой телескоп, а для дробления камня на гравий используется лазер).
Брушит представляет собой уникальную форму кальций-фосфатных камней в почках, которая часто характеризуется субоптимальной фрагментацией камня при ударно-волновой литотрипсии (Heimbach et al, 1999). Из-за резистентности к УВЛ пациенты с брушитом часто подвергаются более инвазивным методам лечения, таким как УРС или ПНЛ, для достижения статуса отсутствия конкрементов. Пациенты с брушитом часто имеют несколько камней и имеют высокую вероятность развития рецидивов (образование новых камней или повторный рост существующих фрагментов камней), часто в течение первого года после операции. Эти пациенты также могут иметь в анамнезе анатомические аномалии мочевыводящих путей или предшествующие операции на почках или мочеточниках (Klee et al, 1991).
Тщательный обзор клинических, радиологических и метаболических данных пациентов с брушитом может прояснить ряд важных моментов. Многие пациенты с брушитными камнями часто имеют в анамнезе небрушитные камни (например, оксалат кальция), предшествовавший развитию брушитовых камней, и необходим исторический обзор, чтобы определить факторы, способствующие этому сдвигу в составе камней. Кроме того, было показано, что значения затухания на КТ можно использовать для прогнозирования состава камня (Joseph et al, 2002). В результате крайне важно рассмотреть рентгенологический вид известных камней брушита, чтобы определить конкретные рентгенографические характеристики и, возможно, позволить установить рентгенографический диагноз брушита. Наконец, имеется очень мало информации о нарушениях мочеиспускания у пациентов с брушитом. Тщательно изучив 24-часовые данные мочи у большой популяции пациентов с брушитом, можно получить информацию, которая может быть использована для улучшения лечения конкретных аномалий для предотвращения рецидивов конкрементов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты мужского или женского пола в методистской урологии в Индианаполисе, штат Индиана, в возрасте старше 18 лет с брушитными камнями.
Критерий исключения:
1. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Обзор клинических и лабораторных данных у пациентов с брушитом, прошедших лечение в ООО «Методистская урология».
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .