Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Брушитные камни в почках: реестр и база данных клинических и лабораторных данных

23 апреля 2012 г. обновлено: Indiana Kidney Stone Institute

Брушитовые камни: реестр и база данных клинических и лабораторных данных

Брушитные камни в почках представляют собой уникальную форму кальций-фосфатных камней, которые имеют тенденцию к быстрому рецидивированию, если пациенты не получают агрессивных мер по профилактике образования камней. Было проведено мало исследований, чтобы лучше понять историю болезни и потенциальные нарушения мочеиспускания, которые могут предрасполагать к возникновению этих неприятных камней в почках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Для лечения камней в почках или мочеточниках доступны несколько вариантов лечения. Варианты лечения включают ударно-волновую литотрипсию (УВЛ; ударные волны передаются через стенку тела и фокусируются на камне, чтобы разбить камень на гравий), чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ; делается небольшой боковой разрез и в почку вводится телескоп, чтобы позволить фрагментация камня и удаление его из тела пациента), а также уретероскопическая литотрипсия (УРС; в мочеточник или почку вводится небольшой телескоп, а для дробления камня на гравий используется лазер).

Брушит представляет собой уникальную форму кальций-фосфатных камней в почках, которая часто характеризуется субоптимальной фрагментацией камня при ударно-волновой литотрипсии (Heimbach et al, 1999). Из-за резистентности к УВЛ пациенты с брушитом часто подвергаются более инвазивным методам лечения, таким как УРС или ПНЛ, для достижения статуса отсутствия конкрементов. Пациенты с брушитом часто имеют несколько камней и имеют высокую вероятность развития рецидивов (образование новых камней или повторный рост существующих фрагментов камней), часто в течение первого года после операции. Эти пациенты также могут иметь в анамнезе анатомические аномалии мочевыводящих путей или предшествующие операции на почках или мочеточниках (Klee et al, 1991).

Тщательный обзор клинических, радиологических и метаболических данных пациентов с брушитом может прояснить ряд важных моментов. Многие пациенты с брушитными камнями часто имеют в анамнезе небрушитные камни (например, оксалат кальция), предшествовавший развитию брушитовых камней, и необходим исторический обзор, чтобы определить факторы, способствующие этому сдвигу в составе камней. Кроме того, было показано, что значения затухания на КТ можно использовать для прогнозирования состава камня (Joseph et al, 2002). В результате крайне важно рассмотреть рентгенологический вид известных камней брушита, чтобы определить конкретные рентгенографические характеристики и, возможно, позволить установить рентгенографический диагноз брушита. Наконец, имеется очень мало информации о нарушениях мочеиспускания у пациентов с брушитом. Тщательно изучив 24-часовые данные мочи у большой популяции пациентов с брушитом, можно получить информацию, которая может быть использована для улучшения лечения конкретных аномалий для предотвращения рецидивов конкрементов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты методистской урологии в Индианаполисе, штат Индиана, у которых есть анализ 100% брушитового камня.

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в методистской урологии в Индианаполисе, штат Индиана, в возрасте старше 18 лет с брушитными камнями.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обзор клинических и лабораторных данных у пациентов с брушитом, прошедших лечение в ООО «Методистская урология».
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться