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Brushit-Nierensteine: Ein Register und eine Datenbank mit klinischen und Laborbefunden

23. April 2012 aktualisiert von: Indiana Kidney Stone Institute

Brushite Stones: Ein Register und eine Datenbank mit klinischen und Laborbefunden

Brushit-Nierensteine ​​sind eine einzigartige Form von Kalziumphosphatsteinen, die dazu neigen, schnell wieder aufzutreten, wenn Patienten nicht aggressiv mit Steinpräventionsmaßnahmen behandelt werden. Es wurde nur wenig Forschung betrieben, um die klinische Vorgeschichte und mögliche Harnanomalien besser zu verstehen, die einen zu diesen störenden Nierensteinen prädisponieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für die Behandlung von Nieren- oder Harnleitersteinen stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung. Zu den Behandlungsoptionen gehören Stoßwellenlithotripsie (SWL; Stoßwellen werden durch die Körperwand übertragen und auf den Stein fokussiert, um den Stein in Kies zu zerbrechen), perkutane Nephrolithotomie (PNL; ein kleiner Flankenschnitt wird vorgenommen und ein Teleskop in die Niere eingeführt, um dies zu ermöglichen Steinfragmentierung und Entfernung vom Patienten) und ureteroskopische Lithotripsie (URS; ein kleines Teleskop wird in den Harnleiter oder die Niere eingeführt und ein Laser wird verwendet, um den Stein in Kies zu zerkleinern).

Brushit ist eine einzigartige Form von Kalziumphosphat-Nierenstein, der bei Stoßwellenlithotripsie häufig eine suboptimale Steinfragmentierung aufweist (Heimbach et al., 1999). Aufgrund seiner SWL-Resistenz werden Brushite-Patienten häufig invasiveren Behandlungen wie URS oder PNL unterzogen, um einen steinfreien Status zu erreichen. Brushite-Patienten haben oft mehrere Steine ​​und haben eine hohe Wahrscheinlichkeit, Rezidive zu entwickeln (neue Steinbildung oder Nachwachsen bestehender Steinfragmente), oft innerhalb des ersten Jahres nach der Operation. Diese Patienten können auch eine Anamnese von anatomischen Anomalien der Harnwege oder eine Vorgeschichte von früheren Nieren- oder Harnleiteroperationen haben (Klee et al., 1991).

Eine gründliche Überprüfung der klinischen, radiologischen und metabolischen Daten von Brushite-Patienten hat das Potenzial, eine Reihe wichtiger Punkte zu klären. Viele Patienten mit Brushit-Steinen haben oft eine Vorgeschichte von Nicht-Brushit-Steinen (z. Calciumoxalat) aus der Zeit vor der Entwicklung von Brushit-Steinen und eine historische Überprüfung ist erforderlich, um die Faktoren zu definieren, die zu dieser Verschiebung der Steinzusammensetzung beitragen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CT-Dämpfungswerte zur Vorhersage der Steinzusammensetzung verwendet werden können (Joseph et al, 2002). Daher ist es entscheidend, das radiologische Erscheinungsbild bekannter Brushit-Steine ​​zu überprüfen, um spezifische radiologische Merkmale zu identifizieren und möglicherweise eine radiologische Diagnose von Brushit zu ermöglichen. Schließlich liegen nur sehr wenige Informationen über Harnanomalien bei Brushite-Patienten vor. Durch sorgfältige Untersuchung der 24-Stunden-Urindaten einer großen Population von Patienten mit Bürstenentzündung können Informationen identifiziert werden, die für eine verbesserte Behandlung spezifischer Anomalien verwendet werden können, um das Wiederauftreten von Steinen zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der methodistischen Urologie in Indianapolis, IN, die eine Steinanalyse von 100 % Brushit-Stein haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten der methodistischen Urologie in Indianapolis, IN über 18 Jahre mit Brushitsteinen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überprüfung der klinischen und Laborbefunde bei einer Population von Brushite-Patienten, die bei Methodist Urology, LLC behandelt wurden
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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