- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00169663
Brushit-Nierensteine: Ein Register und eine Datenbank mit klinischen und Laborbefunden
Brushite Stones: Ein Register und eine Datenbank mit klinischen und Laborbefunden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Behandlung von Nieren- oder Harnleitersteinen stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung. Zu den Behandlungsoptionen gehören Stoßwellenlithotripsie (SWL; Stoßwellen werden durch die Körperwand übertragen und auf den Stein fokussiert, um den Stein in Kies zu zerbrechen), perkutane Nephrolithotomie (PNL; ein kleiner Flankenschnitt wird vorgenommen und ein Teleskop in die Niere eingeführt, um dies zu ermöglichen Steinfragmentierung und Entfernung vom Patienten) und ureteroskopische Lithotripsie (URS; ein kleines Teleskop wird in den Harnleiter oder die Niere eingeführt und ein Laser wird verwendet, um den Stein in Kies zu zerkleinern).
Brushit ist eine einzigartige Form von Kalziumphosphat-Nierenstein, der bei Stoßwellenlithotripsie häufig eine suboptimale Steinfragmentierung aufweist (Heimbach et al., 1999). Aufgrund seiner SWL-Resistenz werden Brushite-Patienten häufig invasiveren Behandlungen wie URS oder PNL unterzogen, um einen steinfreien Status zu erreichen. Brushite-Patienten haben oft mehrere Steine und haben eine hohe Wahrscheinlichkeit, Rezidive zu entwickeln (neue Steinbildung oder Nachwachsen bestehender Steinfragmente), oft innerhalb des ersten Jahres nach der Operation. Diese Patienten können auch eine Anamnese von anatomischen Anomalien der Harnwege oder eine Vorgeschichte von früheren Nieren- oder Harnleiteroperationen haben (Klee et al., 1991).
Eine gründliche Überprüfung der klinischen, radiologischen und metabolischen Daten von Brushite-Patienten hat das Potenzial, eine Reihe wichtiger Punkte zu klären. Viele Patienten mit Brushit-Steinen haben oft eine Vorgeschichte von Nicht-Brushit-Steinen (z. Calciumoxalat) aus der Zeit vor der Entwicklung von Brushit-Steinen und eine historische Überprüfung ist erforderlich, um die Faktoren zu definieren, die zu dieser Verschiebung der Steinzusammensetzung beitragen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CT-Dämpfungswerte zur Vorhersage der Steinzusammensetzung verwendet werden können (Joseph et al, 2002). Daher ist es entscheidend, das radiologische Erscheinungsbild bekannter Brushit-Steine zu überprüfen, um spezifische radiologische Merkmale zu identifizieren und möglicherweise eine radiologische Diagnose von Brushit zu ermöglichen. Schließlich liegen nur sehr wenige Informationen über Harnanomalien bei Brushite-Patienten vor. Durch sorgfältige Untersuchung der 24-Stunden-Urindaten einer großen Population von Patienten mit Bürstenentzündung können Informationen identifiziert werden, die für eine verbesserte Behandlung spezifischer Anomalien verwendet werden können, um das Wiederauftreten von Steinen zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Methodist Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Männliche oder weibliche Patienten der methodistischen Urologie in Indianapolis, IN über 18 Jahre mit Brushitsteinen.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Überprüfung der klinischen und Laborbefunde bei einer Population von Brushite-Patienten, die bei Methodist Urology, LLC behandelt wurden
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-049
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