- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00169663
Brushite nyresten: Et register og en database over kliniske og laboratoriefund
Brushite Stones: Et register og en database over kliniske og laboratoriefund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere behandlingsmuligheder er tilgængelige til behandling af nyre- eller ureteralsten. Behandlingsmuligheder omfatter chokbølgelitotripsi (SWL; chokbølger transmitteres gennem kropsvæggen og fokuseret på stenen for at bryde stenen til grus), perkutan nefrolitotomi (PNL; et lille flankesnit er lavet og et teleskop indsat i nyren for at tillade stenfragmentering og fjernelse fra patienten), og ureteroskopisk litotripsi (URS; et lille teleskop indsættes i urinlederen eller nyren, og en laser bruges til at bryde stenen op til grus).
Brushite er en unik form for calciumphosphat-nyresten, der ofte har suboptimal stenfragmentering med chokbølgelitotripsi (Heimbach et al, 1999). På grund af dets SWL-resistens gennemgår børstepatienter ofte mere invasive behandlinger såsom URS eller PNL for at opnå en stenfri status. Brushite-patienter har ofte flere sten og har stor sandsynlighed for at udvikle tilbagefald (ny stendannelse eller genvækst af eksisterende stenfragmenter), ofte inden for det første år efter operationen. Disse patienter kan også have en historie med anatomiske abnormiteter i urinvejene eller en historie med tidligere nyre- eller ureterkirurgi (Klee et al, 1991).
En grundig gennemgang af de kliniske, radiologiske og metaboliske data fra brushitepatienter har potentiale til at afklare en række vigtige punkter. Mange patienter med brushite-sten har ofte en historie med ikke-brushite-sten (f.eks. calciumoxalat), der går forud for udviklingen af brushit-sten, og en historisk gennemgang er nødvendig for at definere de faktorer, der bidrager til dette skift i stensammensætning. Derudover er det vist, at CT-dæmpningsværdier kan bruges til at forudsige stensammensætning (Joseph et al, 2002). Som følge heraf er det afgørende at gennemgå det røntgenologiske udseende af kendte brushite-sten for at identificere specifikke radiografiske karakteristika og muligvis gøre det muligt at etablere en røntgendiagnose af brushite. Endelig er der rapporteret meget lidt information om urinabnormiteter hos børstepatienter. Ved omhyggeligt at undersøge 24-timers urindata i en stor population af brushite-patienter kan information identificeres, som kan bruges til at give forbedret håndtering af specifikke abnormiteter for at forhindre gentagelser af sten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mandlige eller kvindelige patienter fra Methodist Urology i Indianapolis, IN over 18 år med brushite-sten.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At gennemgå de kliniske og laboratoriemæssige resultater i en population af brushite-patienter, der er blevet behandlet hos Methodist Urology, LLC
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAfsluttetNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyre Calculi | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nyresten | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat UrolithiasisForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringNephrolithiasis, urinsyreForenede Stater
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Nyre Calculi | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nyresten | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetCystinuri | Nephrolithiasis, CalciumoxalatForenede Stater
-
Unity Health TorontoCanadian Urological AssociationUkendt
-
Cliodhna BrowneAfsluttet