Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brushite nyresten: Et register og en database over kliniske og laboratoriefund

23. april 2012 opdateret af: Indiana Kidney Stone Institute

Brushite Stones: Et register og en database over kliniske og laboratoriefund

Brushite-nyresten er en unik form for calciumfosfatsten, der har en tendens til hurtigt at gentage sig, hvis patienterne ikke bliver aggressivt behandlet med stenforebyggende foranstaltninger. Lidt forskning er blevet udført for bedre at forstå den kliniske historie og potentielle urinabnormiteter, der kan disponere en for disse generende nyresten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flere behandlingsmuligheder er tilgængelige til behandling af nyre- eller ureteralsten. Behandlingsmuligheder omfatter chokbølgelitotripsi (SWL; chokbølger transmitteres gennem kropsvæggen og fokuseret på stenen for at bryde stenen til grus), perkutan nefrolitotomi (PNL; et lille flankesnit er lavet og et teleskop indsat i nyren for at tillade stenfragmentering og fjernelse fra patienten), og ureteroskopisk litotripsi (URS; et lille teleskop indsættes i urinlederen eller nyren, og en laser bruges til at bryde stenen op til grus).

Brushite er en unik form for calciumphosphat-nyresten, der ofte har suboptimal stenfragmentering med chokbølgelitotripsi (Heimbach et al, 1999). På grund af dets SWL-resistens gennemgår børstepatienter ofte mere invasive behandlinger såsom URS eller PNL for at opnå en stenfri status. Brushite-patienter har ofte flere sten og har stor sandsynlighed for at udvikle tilbagefald (ny stendannelse eller genvækst af eksisterende stenfragmenter), ofte inden for det første år efter operationen. Disse patienter kan også have en historie med anatomiske abnormiteter i urinvejene eller en historie med tidligere nyre- eller ureterkirurgi (Klee et al, 1991).

En grundig gennemgang af de kliniske, radiologiske og metaboliske data fra brushitepatienter har potentiale til at afklare en række vigtige punkter. Mange patienter med brushite-sten har ofte en historie med ikke-brushite-sten (f.eks. calciumoxalat), der går forud for udviklingen af ​​brushit-sten, og en historisk gennemgang er nødvendig for at definere de faktorer, der bidrager til dette skift i stensammensætning. Derudover er det vist, at CT-dæmpningsværdier kan bruges til at forudsige stensammensætning (Joseph et al, 2002). Som følge heraf er det afgørende at gennemgå det røntgenologiske udseende af kendte brushite-sten for at identificere specifikke radiografiske karakteristika og muligvis gøre det muligt at etablere en røntgendiagnose af brushite. Endelig er der rapporteret meget lidt information om urinabnormiteter hos børstepatienter. Ved omhyggeligt at undersøge 24-timers urindata i en stor population af brushite-patienter kan information identificeres, som kan bruges til at give forbedret håndtering af specifikke abnormiteter for at forhindre gentagelser af sten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Methodist Urology i Indianapolis, IN, som har en stenanalyse af 100 % børstesten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter fra Methodist Urology i Indianapolis, IN over 18 år med brushite-sten.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At gennemgå de kliniske og laboratoriemæssige resultater i en population af brushite-patienter, der er blevet behandlet hos Methodist Urology, LLC
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

3
Abonner