Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brushite-nierstenen: een register en database met klinische en laboratoriumbevindingen

23 april 2012 bijgewerkt door: Indiana Kidney Stone Institute

Brushite Stones: een register en database van klinische en laboratoriumbevindingen

Brushiet-nierstenen zijn een unieke vorm van calciumfosfaatstenen die de neiging hebben snel terug te komen als patiënten niet agressief worden behandeld met steenpreventiemaatregelen. Er is weinig onderzoek gedaan om de klinische geschiedenis en mogelijke urineafwijkingen die iemand vatbaar kunnen maken voor deze lastige nierstenen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn meerdere behandelingsopties beschikbaar voor de behandeling van nier- of ureterstenen. Behandelingsopties zijn onder meer schokgolflithotripsie (SWL; schokgolven worden door de lichaamswand gestuurd en op de steen gericht om de steen in grind te breken), percutane nefrolithotomie (PNL; er wordt een kleine incisie in de flank gemaakt en een telescoop in de nier ingebracht om steenfragmentatie en verwijdering van de patiënt), en ureteroscopische lithotripsie (URS; een kleine telescoop wordt in de urineleider of nier gestoken en een laser wordt gebruikt om de steen in grind te breken).

Brushiet is een unieke vorm van calciumfosfaatniersteen die vaak een suboptimale steenfragmentatie heeft met schokgolflithotripsie (Heimbach et al, 1999). Vanwege de SWL-resistentie ondergaan brushite-patiënten vaak meer invasieve behandelingen zoals URS of PNL om een ​​steenvrije status te bereiken. Brushietpatiënten hebben vaak meerdere stenen en hebben een grote kans op het ontwikkelen van recidieven (nieuwe steenvorming of hergroei van bestaande steenfragmenten), vaak binnen het eerste jaar na de operatie. Deze patiënten kunnen ook een voorgeschiedenis hebben van anatomische afwijkingen van de urinewegen of een voorgeschiedenis van eerdere nier- of ureteroperaties (Klee et al, 1991).

Een grondige bestudering van de klinische, radiologische en metabolische gegevens van brushietpatiënten kan een aantal belangrijke punten verduidelijken. Veel patiënten met brushietstenen hebben vaak een voorgeschiedenis van niet-brushietstenen (bijv. calciumoxalaat) dat dateert van vóór de ontwikkeling van brushietstenen en historisch overzicht is nodig om de factoren te definiëren die bijdragen aan deze verschuiving in steensamenstelling. Bovendien is aangetoond dat CT-dempingswaarden kunnen worden gebruikt om de steensamenstelling te voorspellen (Joseph et al, 2002). Als gevolg hiervan is het van cruciaal belang om het radiologische uiterlijk van bekende brushietstenen te beoordelen om specifieke radiografische kenmerken te identificeren en mogelijk een radiografische diagnose van brushiet vast te stellen. Ten slotte is er zeer weinig informatie gerapporteerd over de urinaire afwijkingen bij brushite-patiënten. Door zorgvuldig onderzoek van 24-uurs urinegegevens in een grote populatie van brushite-patiënten, kan informatie worden geïdentificeerd die kan worden gebruikt om specifieke afwijkingen beter te behandelen om steenrecidieven te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van Methodist Urology in Indianapolis, IN die een steenanalyse hebben van 100% brushietsteen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van Methodist Urology in Indianapolis, IN, ouder dan 18 jaar met brushite-stenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de klinische en laboratoriumbevindingen te beoordelen in een populatie van brushite-patiënten die zijn behandeld bij Methodist Urology, LLC
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren