- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00169663
Brushite-nierstenen: een register en database met klinische en laboratoriumbevindingen
Brushite Stones: een register en database van klinische en laboratoriumbevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meerdere behandelingsopties beschikbaar voor de behandeling van nier- of ureterstenen. Behandelingsopties zijn onder meer schokgolflithotripsie (SWL; schokgolven worden door de lichaamswand gestuurd en op de steen gericht om de steen in grind te breken), percutane nefrolithotomie (PNL; er wordt een kleine incisie in de flank gemaakt en een telescoop in de nier ingebracht om steenfragmentatie en verwijdering van de patiënt), en ureteroscopische lithotripsie (URS; een kleine telescoop wordt in de urineleider of nier gestoken en een laser wordt gebruikt om de steen in grind te breken).
Brushiet is een unieke vorm van calciumfosfaatniersteen die vaak een suboptimale steenfragmentatie heeft met schokgolflithotripsie (Heimbach et al, 1999). Vanwege de SWL-resistentie ondergaan brushite-patiënten vaak meer invasieve behandelingen zoals URS of PNL om een steenvrije status te bereiken. Brushietpatiënten hebben vaak meerdere stenen en hebben een grote kans op het ontwikkelen van recidieven (nieuwe steenvorming of hergroei van bestaande steenfragmenten), vaak binnen het eerste jaar na de operatie. Deze patiënten kunnen ook een voorgeschiedenis hebben van anatomische afwijkingen van de urinewegen of een voorgeschiedenis van eerdere nier- of ureteroperaties (Klee et al, 1991).
Een grondige bestudering van de klinische, radiologische en metabolische gegevens van brushietpatiënten kan een aantal belangrijke punten verduidelijken. Veel patiënten met brushietstenen hebben vaak een voorgeschiedenis van niet-brushietstenen (bijv. calciumoxalaat) dat dateert van vóór de ontwikkeling van brushietstenen en historisch overzicht is nodig om de factoren te definiëren die bijdragen aan deze verschuiving in steensamenstelling. Bovendien is aangetoond dat CT-dempingswaarden kunnen worden gebruikt om de steensamenstelling te voorspellen (Joseph et al, 2002). Als gevolg hiervan is het van cruciaal belang om het radiologische uiterlijk van bekende brushietstenen te beoordelen om specifieke radiografische kenmerken te identificeren en mogelijk een radiografische diagnose van brushiet vast te stellen. Ten slotte is er zeer weinig informatie gerapporteerd over de urinaire afwijkingen bij brushite-patiënten. Door zorgvuldig onderzoek van 24-uurs urinegegevens in een grote populatie van brushite-patiënten, kan informatie worden geïdentificeerd die kan worden gebruikt om specifieke afwijkingen beter te behandelen om steenrecidieven te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van Methodist Urology in Indianapolis, IN, ouder dan 18 jaar met brushite-stenen.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de klinische en laboratoriumbevindingen te beoordelen in een populatie van brushite-patiënten die zijn behandeld bij Methodist Urology, LLC
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .