- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00169715
База данных и реестр почечных дивертикулов
Результаты чрескожных хирургических вмешательств и метаболические изменения у пациентов с камненосными чашечно-лоханочными дивертикулами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дивертикулы чашечки представляют собой несекреторные полости, которые сообщаются с остальной частью собирательной системы почек через узкие воронки. Камни связаны с этими полостями от 9,5 до 78% случаев (Liatsikos, et al, 2000; Monga, et al, 2000). Эта подгруппа пациентов с камнеобразованием часто имеет рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и дискомфорт в боку. Окончательное лечение этой патологии остается хирургическим, с ударно-волновой литотрипсией (УВЛ), уретероскопией (УРС), чрескожной нефролитотомией (ЧНЛ) и лапароскопией, которые служат вариантами лечения. Тем не менее, несколько групп продемонстрировали, что PNL остается предпочтительным методом лечения, вторичным по отношению к более высокой частоте удаления камней и облегчения симптомов (Jones, et al, 1991; Donnellan, et al, 1999; Shalhav, et al, 1998). Со временем другие группы (Monga, et al., 2000; Auge, et al., 2002) сообщали о модификациях техники, включающих различные методы лечения воронки, соединяющей дивертикул с остальной частью собирательной системы почек. Наш собственный хирургический опыт чрескожного лечения дивертикулов чашечек с камнями также привел к различным модификациям техники, которые, как мы полагаем, продолжали улучшать результаты лечения пациентов. Чтобы подтвердить нашу гипотезу, нам нужно будет провести систематический обзор нашей популяции пациентов, чтобы задокументировать эти хирургические результаты.
Другой вопрос, связанный с этой подгруппой пациентов, связан с основным фактором, ответственным за образование конкрементов в дивертикулах. К сожалению, в литературе представлены противоречивые данные по этому вопросу. Некоторые группы приписывают образование камней основным метаболическим нарушениям (Hsu, et al, 1998). Другие группы не обнаружили каких-либо проблем с обменом веществ, вместо этого пришли к выводу, что нарушение оттока мочи из дивертикула в первую очередь способствует образованию конкрементов (Liatsikos, et al, 2000). Проспективно получая мочу наших пациентов с дивертикулами чашечек, мы надеемся, что подробный метаболический анализ позволит нам сделать окончательный вывод о том, распространены ли метаболические нарушения в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте старше 18 лет с симптоматическими дивертикулярными камнями чашечек, которым проводилось или требуется чрескожное лечение.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
- Больные с активным геморрагическим диатезом
- Женщины, которые беременны или у которых статус беременности не может быть подтвержден
- Пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе
- Пациенты с исходным уровнем креатинина сыворотки 1,4 или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: А
|
Стандартным методом удаления камня из дивертикула чашечки является чрескожная операция по удалению камня с последующей фульгерацией дивертикула для предотвращения рецидива камня.
Мы планируем аспирировать мочу из этого дивертикула и сравнить ее с мочой, собранной из почечной лоханки той же почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мы надеемся использовать данные о метаболизме мочи, чтобы выяснить, имеют ли эта подгруппа пациентов с камнеобразованием существенные основные метаболические факторы риска, которые способствуют образованию камней в их дивертикулах.
Временное ограничение: Два месяца после операции
|
Два месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечные камни
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай