Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных и реестр почечных дивертикулов

16 сентября 2008 г. обновлено: Indiana Kidney Stone Institute

Результаты чрескожных хирургических вмешательств и метаболические изменения у пациентов с камненосными чашечно-лоханочными дивертикулами

Исторически сложилось так, что чрескожное лечение дивертикулов чашечки с камнями приводило к наибольшему успеху при изучении таких факторов, как облегчение симптомов и частота полного отсутствия камней (Jones, et al, 1991). Многие группы сообщили об изменениях в своем чрескожном подходе, которые, как сообщается, улучшили результаты лечения пациентов, но эти серии имеют очень ограниченную популяцию. Другой вопрос, касающийся камненосных дивертикулов чашечек, связан с этиологией образования камней в этих зонах. Эта тема остается предметом дискуссий, и данные в литературе противоречивы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дивертикулы чашечки представляют собой несекреторные полости, которые сообщаются с остальной частью собирательной системы почек через узкие воронки. Камни связаны с этими полостями от 9,5 до 78% случаев (Liatsikos, et al, 2000; Monga, et al, 2000). Эта подгруппа пациентов с камнеобразованием часто имеет рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и дискомфорт в боку. Окончательное лечение этой патологии остается хирургическим, с ударно-волновой литотрипсией (УВЛ), уретероскопией (УРС), чрескожной нефролитотомией (ЧНЛ) и лапароскопией, которые служат вариантами лечения. Тем не менее, несколько групп продемонстрировали, что PNL остается предпочтительным методом лечения, вторичным по отношению к более высокой частоте удаления камней и облегчения симптомов (Jones, et al, 1991; Donnellan, et al, 1999; Shalhav, et al, 1998). Со временем другие группы (Monga, et al., 2000; Auge, et al., 2002) сообщали о модификациях техники, включающих различные методы лечения воронки, соединяющей дивертикул с остальной частью собирательной системы почек. Наш собственный хирургический опыт чрескожного лечения дивертикулов чашечек с камнями также привел к различным модификациям техники, которые, как мы полагаем, продолжали улучшать результаты лечения пациентов. Чтобы подтвердить нашу гипотезу, нам нужно будет провести систематический обзор нашей популяции пациентов, чтобы задокументировать эти хирургические результаты.

Другой вопрос, связанный с этой подгруппой пациентов, связан с основным фактором, ответственным за образование конкрементов в дивертикулах. К сожалению, в литературе представлены противоречивые данные по этому вопросу. Некоторые группы приписывают образование камней основным метаболическим нарушениям (Hsu, et al, 1998). Другие группы не обнаружили каких-либо проблем с обменом веществ, вместо этого пришли к выводу, что нарушение оттока мочи из дивертикула в первую очередь способствует образованию конкрементов (Liatsikos, et al, 2000). Проспективно получая мочу наших пациентов с дивертикулами чашечек, мы надеемся, что подробный метаболический анализ позволит нам сделать окончательный вывод о том, распространены ли метаболические нарушения в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте старше 18 лет с симптоматическими дивертикулярными камнями чашечек, которым проводилось или требуется чрескожное лечение.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Пациенты, не способные дать информированное согласие
  2. Больные с активным геморрагическим диатезом
  3. Женщины, которые беременны или у которых статус беременности не может быть подтвержден
  4. Пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе
  5. Пациенты с исходным уровнем креатинина сыворотки 1,4 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А
Стандартным методом удаления камня из дивертикула чашечки является чрескожная операция по удалению камня с последующей фульгерацией дивертикула для предотвращения рецидива камня. Мы планируем аспирировать мочу из этого дивертикула и сравнить ее с мочой, собранной из почечной лоханки той же почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы надеемся использовать данные о метаболизме мочи, чтобы выяснить, имеют ли эта подгруппа пациентов с камнеобразованием существенные основные метаболические факторы риска, которые способствуют образованию камней в их дивертикулах.
Временное ограничение: Два месяца после операции
Два месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечные камни

Подписаться