- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00169715
Tietokanta ja rekisteri munuaisten diverticulumille
Perkutaaniset kirurgiset tulokset ja aineenvaihduntalöydökset potilailla, joilla on kiveä kantava kaliaalinen divertikula
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Caliceal divertikulaarit ovat ei-erittäviä onteloita, jotka ovat yhteydessä munuaisen keräysjärjestelmän muuhun osaan kapeiden infundibulien kautta. Näihin onteloihin liittyy hammaskiveä 9,5–78 % tapauksista (Liatsikos et al 2000; Monga et al 2000). Tämä kiviä muodostavien potilaiden alaryhmä esiintyy usein toistuvina virtsatietulehduksina ja kyljessä. Tämän kokonaisuuden lopullinen hoito on edelleen kirurginen, ja hoitovaihtoehtoina toimivat shokkiaaltolitotripsia (SWL), ureteroskopia (URS), perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) ja laparoskopia. Useat ryhmät ovat kuitenkin osoittaneet, että PNL on edelleen valittu hoitomuoto, joka on toissijainen sen erinomaisen kivittömän ja oireiden lievitysasteen vuoksi (Jones, et al 1991; Donnellan, et al 1999; Shalhav, et al 1998). Ajan mittaan muut ryhmät (Monga et al 2000; Auge et al 2002) ovat raportoineet tekniikan muutoksista, joissa on käytetty erilaisia menetelmiä divertikulaarin ja munuaisen keräysjärjestelmän muun osan yhdistävän infundibulumin hallintaan. Omat kirurgiset kokemuksemme kiveä sisältävien caliceal diverticulien perkutaanisesta hoidosta ovat johtaneet myös erilaisiin tekniikkamuutoksiin, joiden uskomme edelleen parantavan potilaiden hoitotuloksia. Hypoteesimme tukemiseksi meidän on suoritettava järjestelmällinen katsaus potilasjoukostamme dokumentoidaksemme nämä kirurgiset tulokset.
Toinen tätä potilaiden alaryhmää koskeva kysymys liittyy ensisijaiseen tekijään, joka on vastuussa hammaskivien muodostumisesta divertikuloissa. Valitettavasti kirjallisuus on antanut ristiriitaisia tietoja tästä aiheesta. Jotkut ryhmät pitävät kiven muodostumista taustalla olevien aineenvaihduntahäiriöiden ansioksi (Hsu, et al 1998). Muut ryhmät eivät ole havainneet aineenvaihduntaongelmia, vaan päättelivät, että heikentynyt virtsan poisto divertikulummista edistää ensisijaisesti hammaskiven muodostumista (Liatsikos et al 2000). Ottamalla prospektiivisesti virtsaa caliceal diverticula -potilailtamme toivomme, että yksityiskohtaiset aineenvaihdunta-analyysit antavat meille mahdollisuuden päätellä lopullisesti, ovatko aineenvaihduntahäiriöt yleisiä tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
1. Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joilla on oireinen kaliceaalinen divertikulaarinen kivi(t), jotka ovat saaneet tai tarvitsevat perkutaanista hoitoa
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuotodiateesi
- Naiset, jotka ovat raskaana tai joiden raskaustilannetta ei voida vahvistaa
- Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniiniarvo on 1,4 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: A
|
Normaali hoito kiven poistamiseksi palicista diverticulumista on ihon kautta tapahtuva kivenpoistotoimenpide ja sen jälkeen divertikulaari fulgerointi kiven uusiutumisen estämiseksi.
Suunnittelemme aspiroivamme virtsan tästä divertikulummasta ja vertaamaan sitä saman munuaisen munuaisaltaasta kerättyyn virtsaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toivomme voivamme käyttää virtsan aineenvaihduntaa koskevia tietoja selvittääksemme, onko tällä kiviä muodostavien potilaiden osajoukolla merkittäviä taustalla olevia metabolisia riskitekijöitä, jotka edistävät kiven muodostumista divertikuloissa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen Caliceal Diverticuli
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia