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Database e registro per il diverticolo renale

16 settembre 2008 aggiornato da: Indiana Kidney Stone Institute

Esiti chirurgici percutanei e risultati metabolici in pazienti con diverticoli caliciali portatori di calcoli

Storicamente, il trattamento percutaneo dei diverticoli caliceali portatori di calcoli ha portato alle migliori percentuali di successo quando si esaminano fattori come il sollievo dai sintomi e le percentuali di assenza di calcoli (Jones, et al, 1991). Molti gruppi hanno riportato modifiche nel loro approccio percutaneo che, secondo quanto riferito, hanno migliorato i risultati dei pazienti, ma queste serie hanno popolazioni molto limitate. Un'altra questione riguardante i diverticoli caliceali portatori di calcoli riguarda l'eziologia della formazione di calcoli all'interno di queste aree. Questo argomento rimane oggetto di dibattito, con dati contrastanti in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I diverticoli caliceali sono cavità non secretorie che sono collegate al resto del sistema collettore renale attraverso stretti infundibuli. I calcoli sono associati a queste cavità dal 9,5 al 78% dei casi (Liatsikos, et al 2000; Monga, et al 2000). Questo sottogruppo di pazienti che formano calcoli presenta spesso infezioni ricorrenti del tratto urinario e fastidio al fianco. Il trattamento definitivo per questa entità rimane chirurgico, con litotripsia ad onde d'urto (SWL), ureteroscopia (URS), nefrolitotomia percutanea (PNL) e laparoscopia che servono tutte come opzioni di gestione. Tuttavia, più gruppi hanno dimostrato che la PNL rimane la modalità di trattamento di scelta secondaria ai suoi tassi superiori di assenza di calcoli e sollievo dai sintomi (Jones, et al 1991; Donnellan, et al 1999; Shalhav, et al 1998). Nel corso del tempo, sono state riportate modifiche tecniche da altri gruppi (Monga, et al 2000; Auge, et al 2002) che coinvolgono diversi metodi di gestione dell'infundibolo che collega il diverticolo al resto del sistema collettore renale. La nostra esperienza chirurgica con il trattamento percutaneo dei diverticoli caliceali portatori di calcoli ha portato anche a varie modifiche tecniche, che riteniamo abbiano continuato a migliorare i risultati dei pazienti. Per supportare la nostra ipotesi, dovremo eseguire una revisione sistematica della nostra popolazione di pazienti per documentare questi risultati chirurgici.

Un'altra domanda che circonda questo sottogruppo di pazienti riguarda il fattore principale responsabile della formazione di calcoli all'interno dei diverticoli. Purtroppo, la letteratura ha fornito dati contrastanti su questo tema. Alcuni gruppi attribuiscono la formazione di calcoli a sottostanti anomalie metaboliche (Hsu, et al 1998). Altri gruppi non hanno riscontrato alcun problema metabolico, concludendo invece che l'alterato drenaggio urinario dal diverticolo contribuisce principalmente alla formazione del calcolo (Liatsikos, et al 2000). Ottenendo prospetticamente le urine sui nostri pazienti con diverticoli caliceali, speriamo che analisi metaboliche dettagliate ci consentano di concludere definitivamente se le anomalie metaboliche sono prevalenti in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni con calcoli diverticolari caliceali sintomatici che hanno avuto o richiedono un trattamento percutaneo

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
  2. Pazienti con diatesi emorragica attiva
  3. Donne in gravidanza o nelle quali non è possibile confermare lo stato di gravidanza
  4. Pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi
  5. Pazienti con una creatinina sierica al basale di 1,4 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
Lo standard di cura per rimuovere un calcolo da un diverticolo caliceale consiste nell'eseguire una procedura percutanea per la rimozione del calcolo e quindi fulgerare il diverticolo per prevenire la recidiva del calcolo. Si prevede di aspirare l'urina da questo diverticolo e confrontarla con l'urina raccolta dalla pelvi renale dello stesso rene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Speriamo di utilizzare i dati sul metabolismo delle urine per chiarire se questo sottogruppo di pazienti che formano calcoli abbia significativi fattori di rischio metabolici sottostanti che contribuiscono alla formazione di calcoli all'interno dei loro diverticoli.
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
Due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

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