- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00169715
Adatbázis és regiszter a vese diverticulumhoz
Perkután műtéti eredmények és anyagcsere-leletek kőhordó calicialis diverticulumban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kaliceális divertikulák nem szekréciós üregek, amelyek szűk infundibulákon keresztül kapcsolódnak a vese gyűjtőrendszerének többi részéhez. Ezekkel az üregekkel az esetek 9,5-78%-ában a fogkő társul (Liatsikos et al 2000; Monga et al 2000). A kőképző betegek ezen alcsoportja gyakran jelentkezik visszatérő húgyúti fertőzésekkel és az oldalsó kellemetlen érzésekkel. Ennek az entitásnak a végleges kezelése továbbra is sebészeti, a lökéshullám litotripszia (SWL), ureteroszkópia (URS), perkután nephrolithotomia (PNL) és laparoszkópia mind kezelési lehetőségként szolgál. Azonban több csoport is bebizonyította, hogy a PNL továbbra is a választott kezelési mód a kiváló kőmentes és tünetmentességi arány miatt (Jones és mtsai 1991; Donnellan és mtsai 1999; Shalhav et al 1998). Idővel más csoportok (Monga és mtsai, 2000; Auge és mtsai, 2002) technikás módosulásokról számoltak be, amelyek a divertikulumot a vesegyűjtőrendszer többi részével összekötő infundibulum kezelésének különböző módszereit foglalták magukban. Saját sebészeti tapasztalataink a kőhordó calicealis diverticula perkután kezelésében is számos technikai módosítást eredményeztek, amelyek véleményünk szerint tovább javították a betegek kimenetelét. Hipotézisünk alátámasztásához szisztematikus áttekintést kell végeznünk betegpopulációnkról, hogy dokumentáljuk ezeket a műtéti eredményeket.
Egy másik kérdés, amely a betegek ezen alcsoportját övezi, a diverticulumokon belüli fogkő kialakulásáért felelős elsődleges tényezőre vonatkozik. Sajnos a szakirodalom egymásnak ellentmondó adatokat közöl ebben a kérdésben. Egyes csoportok a kőképződést a mögöttes anyagcsere-rendellenességeknek tulajdonítják (Hsu et al 1998). Más csoportok nem találtak anyagcsere-problémát, ehelyett arra a következtetésre jutottak, hogy a divertikulumból a vizelet elvezetésének zavara elsősorban a fogkőképződésben járul hozzá (Liatsikos et al 2000). Reméljük, hogy azáltal, hogy prospektív módon vizeletet nyerünk calicealis diverticulájában szenvedő pácienseinkről, a részletes metabolikus elemzések lehetővé teszik számunkra, hogy véglegesen megállapítsuk, hogy ebben a populációban elterjedtek-e az anyagcsere-rendellenességek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
1. 18 évesnél idősebb férfi vagy női betegek, akiknek tüneti calicealis divertikuláris kője(k) vannak, akiknél perkután kezelést kaptak vagy szükségük van
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Aktív vérzéses diathesisben szenvedő betegek
- Olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél a terhesség állapota nem igazolható
- Dialízisre szoruló veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kiindulási szérum kreatininszintje 1,4 vagy nagyobb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A
|
A caliceális diverticulumból származó kő eltávolításának szokásos ellátása a kő eltávolítása, majd a diverticulum fulgerálása, hogy megakadályozzák a kő kiújulását.
Azt tervezzük, hogy ebből a divertikulumból vizeletet szívunk le, és összehasonlítjuk az ugyanazon vese vesemedencéjéből gyűjtött vizelettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Reméljük, hogy a vizelet metabolikus adatait felhasználhatjuk annak tisztázására, hogy a kőképző betegek ezen alcsoportjában vannak-e jelentős metabolikus kockázati tényezők, amelyek hozzájárulnak a diverticulumokban történő kőképződéshez.
Időkeret: Két hónappal a műtét után
|
Két hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesekő
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok