Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatbázis és regiszter a vese diverticulumhoz

2008. szeptember 16. frissítette: Indiana Kidney Stone Institute

Perkután műtéti eredmények és anyagcsere-leletek kőhordó calicialis diverticulumban szenvedő betegeknél

Történelmileg a köveket hordozó calicealis diverticula perkután kezelése eredményezte a legjobb sikerességi arányt olyan tényezők vizsgálatakor, mint a tünetek enyhülése és a kőmentesség aránya (Jones és mtsai, 1991). Számos csoport számolt be perkután megközelítésének módosításáról, amely állítólag javította a betegek kimenetelét, de ezeknek a sorozatoknak nagyon korlátozott populációja van. A kőtartalmú kaliceális diverticulumokkal kapcsolatos másik kérdés az ezeken a területeken előforduló kövek kialakulásának etiológiájával foglalkozik. Ez a téma továbbra is vita tárgya, a szakirodalomban ellentmondó adatok állnak rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kaliceális divertikulák nem szekréciós üregek, amelyek szűk infundibulákon keresztül kapcsolódnak a vese gyűjtőrendszerének többi részéhez. Ezekkel az üregekkel az esetek 9,5-78%-ában a fogkő társul (Liatsikos et al 2000; Monga et al 2000). A kőképző betegek ezen alcsoportja gyakran jelentkezik visszatérő húgyúti fertőzésekkel és az oldalsó kellemetlen érzésekkel. Ennek az entitásnak a végleges kezelése továbbra is sebészeti, a lökéshullám litotripszia (SWL), ureteroszkópia (URS), perkután nephrolithotomia (PNL) és laparoszkópia mind kezelési lehetőségként szolgál. Azonban több csoport is bebizonyította, hogy a PNL továbbra is a választott kezelési mód a kiváló kőmentes és tünetmentességi arány miatt (Jones és mtsai 1991; Donnellan és mtsai 1999; Shalhav et al 1998). Idővel más csoportok (Monga és mtsai, 2000; Auge és mtsai, 2002) technikás módosulásokról számoltak be, amelyek a divertikulumot a vesegyűjtőrendszer többi részével összekötő infundibulum kezelésének különböző módszereit foglalták magukban. Saját sebészeti tapasztalataink a kőhordó calicealis diverticula perkután kezelésében is számos technikai módosítást eredményeztek, amelyek véleményünk szerint tovább javították a betegek kimenetelét. Hipotézisünk alátámasztásához szisztematikus áttekintést kell végeznünk betegpopulációnkról, hogy dokumentáljuk ezeket a műtéti eredményeket.

Egy másik kérdés, amely a betegek ezen alcsoportját övezi, a diverticulumokon belüli fogkő kialakulásáért felelős elsődleges tényezőre vonatkozik. Sajnos a szakirodalom egymásnak ellentmondó adatokat közöl ebben a kérdésben. Egyes csoportok a kőképződést a mögöttes anyagcsere-rendellenességeknek tulajdonítják (Hsu et al 1998). Más csoportok nem találtak anyagcsere-problémát, ehelyett arra a következtetésre jutottak, hogy a divertikulumból a vizelet elvezetésének zavara elsősorban a fogkőképződésben járul hozzá (Liatsikos et al 2000). Reméljük, hogy azáltal, hogy prospektív módon vizeletet nyerünk calicealis diverticulájában szenvedő pácienseinkről, a részletes metabolikus elemzések lehetővé teszik számunkra, hogy véglegesen megállapítsuk, hogy ebben a populációban elterjedtek-e az anyagcsere-rendellenességek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

1. 18 évesnél idősebb férfi vagy női betegek, akiknek tüneti calicealis divertikuláris kője(k) vannak, akiknél perkután kezelést kaptak vagy szükségük van

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  2. Aktív vérzéses diathesisben szenvedő betegek
  3. Olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél a terhesség állapota nem igazolható
  4. Dialízisre szoruló veseelégtelenségben szenvedő betegek
  5. Olyan betegek, akiknek a kiindulási szérum kreatininszintje 1,4 vagy nagyobb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A
A caliceális diverticulumból származó kő eltávolításának szokásos ellátása a kő eltávolítása, majd a diverticulum fulgerálása, hogy megakadályozzák a kő kiújulását. Azt tervezzük, hogy ebből a divertikulumból vizeletet szívunk le, és összehasonlítjuk az ugyanazon vese vesemedencéjéből gyűjtött vizelettel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reméljük, hogy a vizelet metabolikus adatait felhasználhatjuk annak tisztázására, hogy a kőképző betegek ezen alcsoportjában vannak-e jelentős metabolikus kockázati tényezők, amelyek hozzájárulnak a diverticulumokban történő kőképződéshez.
Időkeret: Két hónappal a műtét után
Két hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

3
Iratkozz fel