Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выжидательная беременность в сравнении с неотложной медицинской помощью для эвакуации неэволюционирующих беременностей до 13 GW

29 апреля 2011 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Сравнение беременных с неотложной медицинской помощью для эвакуации неэволюционирующих беременностей до 13 GW

Сравнили интерес ожидания в течение одной недели с немедленным лечением при эвакуации неэволюционирующих беременностей до 13 GW.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контрольное исследование, в котором сравнивали ожидаемую беременность в течение одной недели с немедленным лечением (мифепристон 200 мг и мизопростол 400 мкг) при эвакуации беременностей без эволюционной беременности до 13 GW.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Согласные женщины старше 18 лет

Неэволютивная беременность до 13GW:

  • Неэволютивная беременность без сердечной деятельности плода
  • Неэволютивная беременность с эмбриональными структурами
  • Трофобластический материал в полости матки P bhCG < 10UI/L

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • беременность эволюционный
  • неэволюционная беременность после 13 недель аменореи, характеризующаяся наличием внутриутробного АНЭХОГЕНА на сканограмме, кроме того, диаметром 50 мм
  • аменорея более 13 недель
  • беременность близнец
  • моляр беременности
  • внематочная беременность
  • Внематочная беременность
  • одно или несколько противопоказаний мифепристона:
  • Аллергия, известная на МИФЕПРИСТОН
  • Надпочечниковая недостаточность
  • кортикостероидная терапия в длинной цене
  • нарушения гемостаза (тромбопения < 100000/мм3)
  • анемия (показатель Hg < 9 г/дл)
  • противопоказания к мизопростолу
  • аллергия известна на ПРОСТАГЛАНДИНЫ
  • BEANCE цервикальный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
МИФЕПРИСТОН 200 мг и мизопростол 400 мкг
Лекарство: МИФЕПРИСТОН 200 мг и мизопростол 400 мкг
МИФЕПРИСТОН 200 мг и мизопростол 400 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество хирургических эвакуаций в каждой группе
Временное ограничение: во время учебы
Количество хирургических эвакуаций в каждой группе
во время учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Учебный стул: Patrick Rosenberg, Poissy Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P011017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться