13 GW前の進化的妊娠なしの避難のための期待対即時の医学的管理
2011年4月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
13 GW前の進化的妊娠なしの避難のための即時の医学的管理との比較期待
13 GW前の非進化妊娠の避難の世話において、1週間の期待と即時の治療の関心を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
13GW前の非進化妊娠の避難の世話において、1週間の期待と即時の治療(ミフェプリストン200mgおよびミソプロストール400ug)を比較する無作為化対照試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Poissy、フランス、78303
- Poissy Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の同意した女性
13GW前の非進化妊娠:
- 胎児の心活動がない非進化的妊娠
- 胚構造を伴う非進化的妊娠
- 子宮腔内の絨毛性物質 P bhCG < 10UI/L
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠進化論
- 13週間の無月経後の進化的妊娠ではなく、直径50mmの子宮内スキャン画像ANECHOGENEの存在を特徴とする
- 13週間以上の無月経
- 妊娠双子
- 妊娠大臼歯
- 妊娠子宮外
- 子宮外妊娠
- ミフェプリストンの 1 つまたは複数の禁忌:
- ミフェプリストンについて知られているアレルギー
- 腎不全
- ロングプライスでのコルチコステロイド療法
- 止血の混乱 (血小板減少症 < in 100000 / mm3)
- 貧血 (レート Hg < 9 g/dl)
- ミソプロストールの禁忌
- プロスタグランディンについて知られているアレルギー
- BEANCE子宮頸部
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
ミフェプリストン 200 mg およびミソプロストール 400 µg
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ミフェプリストン 200 mg およびミソプロストール 400 µg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの外科的避難の数
時間枠:勉強中
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各グループの外科的避難の数
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勉強中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Patrick Rosenberg、Poissy Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Torre A, Huchon C, Bussieres L, Machevin E, Camus E, Fauconnier A. Immediate versus delayed medical treatment for first-trimester miscarriage: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Mar;206(3):215.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.009. Epub 2011 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月29日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミフェプリストン 200 mg およびミソプロストール 400 µgの臨床試験
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Kadmon, a Sanofi Company積極的、募集していない
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