Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odottava vs. välitön lääketieteellinen hoito evoluutionaaristen raskauksien evakuoimiseksi ennen 13 GW

perjantai 29. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Odotetun henkilön vertailu välittömään lääketieteelliseen hoitoon evolutionaaristen raskauksien evakuoimiseksi ennen 13 GW

Verrattiin yhden viikon odotusajan ja välittömän lääketieteellisen hoidon kiinnostusta huolehtia 13 GW:tä edeltävien ei evolutionaaristen raskauksien evakuoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin viikon odotusaikaa ja välitöntä lääkehoitoa (mifepristonia 200 mg ja misoprostolia 400 ug) ennen 13 GW:n evolutionaaristen raskauksien evakuoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poissy, Ranska, 78303
        • Poissy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sovitut yli 18-vuotiaat naiset

Ei-evoluutioraskaus ennen 13GW:

  • Ei-evoluutioraskaus ilman sikiön sydäntoimintaa
  • Ei-evolutiivinen raskaus alkiorakenteilla
  • Trofoblastinen materiaali kohtuontelossa P bhCG < 10UI/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • evolutiivista raskautta
  • ei evoluutioraskaus 13 viikon amenorrean jälkeen, jolle on tunnusomaista kohdunsisäinen ANECHOGENE-skannauskuva, jonka halkaisija on lisäksi 50 mm
  • yli 13 viikkoa kestänyt amenorrea
  • raskaana oleva kaksos
  • raskauden poskihammas
  • kohdunulkoinen raskaus
  • Kohdun ulkopuolinen raskaus
  • yksi tai useampi vasta-aihe mifepristonissa:
  • MIFEPRISTONE:sta tunnettu allergia
  • Munuaisten yläpuolinen toimintakyvyttömyys
  • kortikosteroidihoito pitkällä hinnalla
  • hemostaasin sekavuus (trombopenia < in 100000/mm3)
  • anemia (Hg < 9 g/dl)
  • misoprostolin vasta-aihe
  • allergia tunnetaan PROSTAGLANDINES-valmisteesta
  • BEANCE kohdunkaulan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg
MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisten evakuointien lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelun aikana
Kirurgisten evakuointien lukumäärä kussakin ryhmässä
opiskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Rosenberg, Poissy Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg

3
Tilaa