- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00190294
Odottava vs. välitön lääketieteellinen hoito evoluutionaaristen raskauksien evakuoimiseksi ennen 13 GW
perjantai 29. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Odotetun henkilön vertailu välittömään lääketieteelliseen hoitoon evolutionaaristen raskauksien evakuoimiseksi ennen 13 GW
Verrattiin yhden viikon odotusajan ja välittömän lääketieteellisen hoidon kiinnostusta huolehtia 13 GW:tä edeltävien ei evolutionaaristen raskauksien evakuoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin viikon odotusaikaa ja välitöntä lääkehoitoa (mifepristonia 200 mg ja misoprostolia 400 ug) ennen 13 GW:n evolutionaaristen raskauksien evakuoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska, 78303
- Poissy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sovitut yli 18-vuotiaat naiset
Ei-evoluutioraskaus ennen 13GW:
- Ei-evoluutioraskaus ilman sikiön sydäntoimintaa
- Ei-evolutiivinen raskaus alkiorakenteilla
- Trofoblastinen materiaali kohtuontelossa P bhCG < 10UI/L
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- evolutiivista raskautta
- ei evoluutioraskaus 13 viikon amenorrean jälkeen, jolle on tunnusomaista kohdunsisäinen ANECHOGENE-skannauskuva, jonka halkaisija on lisäksi 50 mm
- yli 13 viikkoa kestänyt amenorrea
- raskaana oleva kaksos
- raskauden poskihammas
- kohdunulkoinen raskaus
- Kohdun ulkopuolinen raskaus
- yksi tai useampi vasta-aihe mifepristonissa:
- MIFEPRISTONE:sta tunnettu allergia
- Munuaisten yläpuolinen toimintakyvyttömyys
- kortikosteroidihoito pitkällä hinnalla
- hemostaasin sekavuus (trombopenia < in 100000/mm3)
- anemia (Hg < 9 g/dl)
- misoprostolin vasta-aihe
- allergia tunnetaan PROSTAGLANDINES-valmisteesta
- BEANCE kohdunkaulan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg
|
MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurgisten evakuointien lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
Kirurgisten evakuointien lukumäärä kussakin ryhmässä
|
opiskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Rosenberg, Poissy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Torre A, Huchon C, Bussieres L, Machevin E, Camus E, Fauconnier A. Immediate versus delayed medical treatment for first-trimester miscarriage: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Mar;206(3):215.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.009. Epub 2011 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Luteolyyttiset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, steroidit
- Ehkäisyvälineet, Postcoital, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Postcoital
- Kuukautisia aiheuttavat aineet
- Misoprostoli
- Mifepristone
Muut tutkimustunnusnumerot
- P011017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIFEPRISTONE 200 mg ja misoprostoli 400 µg
-
AstraZenecaValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat, Kanada
-
Haudongchun Co., Ltd.TuntematonBakteerivaginoosi | HUDC_VT | HaudongchunKorean tasavalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisIvermektiini | Gale | Syyhyn vakavat muodot | Oraalinen parasiittilääkeRanska
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisPsoriasisSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de CarneriValmisHookworm-infektiot | Helmintit; Tartunta, suolisto | Ascariasis | TrichuriasisTansania
-
SunovionValmisMasennusjakso | Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1Japani, Serbia, Yhdysvallat, Puola, Venäjän federaatio, Bulgaria, Slovakia, Ukraina
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsValmisHuumeiden käyttöIndonesia
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.ValmisAstma; Allerginen nuhaKiina