Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningsfuld versus øjeblikkelig medicinsk ledelse til evakuering af de ikke-evolutionære graviditeter før 13 GW

29. april 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forventet sammenligning med øjeblikkelig medicinsk ledelse til evakuering af de ikke-evolutionære graviditeter før 13 GW

Sammenlignet interessen for en uges forventning versus øjeblikkelig medicinsk behandling i at tage sig af evakueringen af ​​de ikke-evolutionære graviditeter før 13 GW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner en uges forventning versus øjeblikkelig medicinsk behandling (mifepriston 200mg og misoprostol 400ug) i at tage sig af evakueringen af ​​de ikke-evolutionære graviditeter før 13 GW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • Poissy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aftalte kvinder over 18 år

Ikke-evolutionerende graviditet før 13GW:

  • Ikke-evolutionær graviditet uden føtal hjerteaktivitet
  • Ikke-evolutionær graviditet med embryonale strukturer
  • Trofoblastisk materiale i livmoderhulen P bhCG < 10UI/L

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • graviditet evolutionær
  • ikke evolutionær graviditet efter 13 ugers amenoré karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​et scanningsbillede intrauterint ANEKHOGEN på 50 mm i diameter
  • amenoré i mere end 13 uger
  • graviditet tvilling
  • graviditet molar
  • graviditet ekstra-uterin
  • Ekstrauterin graviditet
  • en eller flere kontraindikationer i mifepriston:
  • Allergi kendt om MIFEPRISTONE
  • Inhabilitet suprarenal
  • kortikosteroidbehandling i den lange pris
  • forvirring af hæmostasen (trombopeni < i 100000 / mm3)
  • anæmi (rate Hg < i 9 g/dl)
  • kontraindikation ved misoprostol
  • allergi kendt om PROSTAGLANDINES
  • BEANCE cervikal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
MIFEPRISTONE 200 mg og misoprostol 400 µg
Medicin: MIFEPRISTONE 200 mg og misoprostol 400 µg
MIFEPRISTONE 200 mg og misoprostol 400 µg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kirurgiske evakueringer i hver gruppe
Tidsramme: under studiet
Antal kirurgiske evakueringer i hver gruppe
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Patrick Rosenberg, Poissy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P011017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med MIFEPRISTONE 200 mg og misoprostol 400 µg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner