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对 13 GW 之前的无进化妊娠撤离的期待与立即医疗管理

2011年4月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

13 GW 之前无进化妊娠转运的期待与立即医疗管理的比较

在照顾 13 GW 之前的无进化妊娠的疏散方面,比较了一周预期与立即医疗的兴趣。

研究概览

详细说明

随机对照试验比较一周预期与立即药物治疗(米非司酮 200 毫克和米索前列醇 400 微克)在照顾 13 GW 之前的无进化怀孕的疏散方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poissy、法国、78303
        • Poissy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 同意18岁以上的女性

13GW 之前的非发育妊娠:

  • 没有胎儿心脏活动的非发育妊娠
  • 具有胚胎结构的非进化妊娠
  • 宫腔内滋养细胞物质 P bhCG < 10UI/L

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 怀孕进化
  • 闭经 13 周后未进化妊娠,其特征是存在子宫内 ANECHOGENE 扫描图像,直径进一步为 50 毫米
  • 闭经超过 13 周
  • 怀孕双胞胎
  • 妊娠磨牙
  • 宫外孕
  • 宫外孕
  • 米非司酮的一项或多项禁忌症:
  • 已知对 MIFEPRISTONE 过敏
  • 肾上性无能
  • 长期价格的皮质类固醇治疗
  • 止血障碍(血小板减少 < 100000 / mm3)
  • 贫血(率 Hg < in 9 g / dl)
  • 米索前列醇的禁忌症
  • 过敏已知前列腺素
  • BEANCE颈椎病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
米非司酮 200 毫克和米索前列醇 400 微克
米非司酮 200 毫克和米索前列醇 400 微克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每组手术清除次数
大体时间:在学习期间
每组手术清除次数
在学习期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Patrick Rosenberg、Poissy Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月29日

最后验证

2007年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

米非司酮 200 毫克和米索前列醇 400 微克的临床试验

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