Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диарейных заболеваний в Ботсване

6 октября 2011 г. обновлено: Roger Shapiro, Harvard School of Public Health (HSPH)

Цели этого исследования:

  1. определить частоту диареи, заболеваемость, смертность и наличие патогенов среди детей, находящихся на грудном вскармливании, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей.

    • анализ на ВИЧ-статус новорожденных, способ вскармливания, вирусную нагрузку ВИЧ/количество CD4 инфицированных матерей.
    • сравнение с показателями среди детей, рожденных от ВИЧ-неинфицированных матерей.
  2. связующий анализ функционального качества иммуноглобулинов в грудном молоке ВИЧ-инфицированных и неинфицированных матерей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Субъект способен дать независимое информированное согласие.
  • Субъект может заполнить анкету в рамках своего регистрационного визита и соглашается ежемесячно заполнять последующие анкеты.
  • У субъекта симптомы острой диареи: по крайней мере 3 раза в течение 24 часов жидкий стул, по словам матери; постоянная диарея: эпизод диареи продолжительностью 14 дней; рецидивирующая диарея: новый эпизод диареи после интервала не менее двух дней без диареи.

Для ВИЧ-инфицированных:

  • Мать: антитела к ВИЧ обнаружены с помощью двойного иммуноферментного анализа на ВИЧ-1 и подтверждены вестерн-блоттингом. Младенец: Антиген ВИЧ определяется с помощью ПЦР в 2 образцах в течение периода наблюдения или в 1 образце после смерти младенца.

Критерий исключения:

  • Субъект не может предоставить законное независимое информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Образцы диареи младенцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей
400 образцов диареи будет достаточно, чтобы определить распространенность конкретных патогенов в регионе. Из них 300 образцов будут взяты у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, и 100 образцов будут взяты у детей, рожденных от ВИЧ-неинфицированных матерей.
Грудное молоко ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных женщин
Грудное молоко у ВИЧ-инфицированных и не инфицированных ВИЧ женщин, кормящих грудью, собирают через 2 дня, 2 недели, 2 месяца и 5 месяцев после родов. Это грудное молоко будет сравниваться in vitro на функциональное качество иммуноглобулинов с выбранными диарейными и респираторными патогенами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВОЗНИКНОВЕНИЕ ПОДОЗРЕНИЯ ПНЕВМОНИИ ИЛИ ПОТОЧНОЙ ИНФЕКЦИИ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВЫХ ДВУХ ЛЕТ ЖИЗНИ
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

Botswana Ministry of Health

Следователи

  • Главный следователь: Roger Shapiro, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23HD001330-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться