Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om diarrésjukdomar i Botswana

6 oktober 2011 uppdaterad av: Roger Shapiro, Harvard School of Public Health (HSPH)

Målen med denna studie är att:

  1. bestämma diarréfrekvensen, sjukligheten, dödligheten och patogenerna som finns bland ammade spädbarn födda av HIV-infekterade mödrar.

    • analys av spädbarns HIV-status, matningsmetod, HIV-virusmängder / CD4-antal av infekterade mödrar.
    • jämförelse med siffror bland spädbarn födda av HIV-oinfekterade mödrar.
  2. länkanalys av den funktionella kvaliteten hos immunglobuliner i bröstmjölken hos HIV-infekterade och oinfekterade mödrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen kan ge ett oberoende informerat samtycke.
  • Försökspersonen kan fylla i ett frågeformulär som en del av sitt inskrivningsbesök och samtycker till att fylla i uppföljande frågeformulär varje månad.
  • Försökspersonen uppvisar symtom på akut diarré: minst 3 lös avföring under 24 timmar som rapporterats av mamma; ihållande diarré: en episod av diarré som varar i 14 dagar; återkommande diarré: en ny episod av diarré efter ett intervall på minst två diarréfria dagar.

För HIV-smittade personer:

  • Moder: HIV-antikropp detekteras med dubbel HIV-1 ELISA och bekräftas med western blot. Spädbarn: HIV-antigen detekteras med PCR på 2 prover under uppföljningsperioden, eller på 1 prov följt av spädbarnets död.

Exklusions kriterier:

  • Subjektet kan inte ge juridiskt oberoende informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diarréprover från spädbarn födda av HIV-infekterade mödrar
400 diarréprover kommer att räcka för att fastställa förekomsten av specifika patogener i regionen. Av dessa kommer 300 prover att samlas in från spädbarn födda av HIV-infekterade mödrar och 100 prover kommer att samlas in från spädbarn födda av HIV-oinfekterade mödrar.
Bröstmjölk från HIV-infekterade och HIV-oinfekterade kvinnor
Bröstmjölk från HIV-infekterade och HIV-oinfekterade kvinnor som ammar samlas in 2 dagar, 2 veckor, 2 månader och 5 månader efter förlossningen. Denna bröstmjölk kommer att jämföras för in vitro funktionell kvalitet av immunglobuliner med utvalda diarré- och andningspatogener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FÖREKOMST AV MISSTÄNKT LUNGENMONI ELLER BLODFLÖMSINFEKTION UNDER DE FÖRSTA TVÅÅREN av LEVET
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

Botswana Ministry of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Shapiro, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23HD001330-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera