Неоадъювантная терапия адриамицином и ифосфамидом плюс высокие дозы ICE у пациентов с саркомой мягких тканей (СМТ)
19 апреля 2007 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Исследование фазы II неоадъювантной дозоинтенсивной химиотерапии адриамицином и ифосфамидом с последующей высокодозной ИВС при местнораспространенных саркомах мягких тканей
Полная резекция до сих пор остается единственным радикальным методом лечения пациентов с саркомой мягких тканей (СМТ).
Пациенты с нерезектабельным СТС имеют неблагоприятный прогноз даже без признаков метастазирования.
Целью этого исследования является определение того, является ли неоадъювантная интенсивная химиолучевая терапия возможным и эффективным подходом у пациентов с нерезектабельным СТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Medical Center II, University of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный STS с местнораспространенным нерезектабельным заболеванием
- Метастатическое заболевание допускается при единичных резектабельных метастазах.
- Оценка по Coindre > II°
- Поддающиеся измерению опухолевые поражения
- Возраст > 18 до 65 лет
- Карновский статус > 70 %
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующая химиотерапия
- Интеркуррентное заболевание, препятствующее адекватному введению исследуемого препарата, включая тяжелое психологическое заболевание
- Недостаточная функция печени, почек или костного мозга
- Доказательства беременности
- Лечение в рамках другого клинического исследования
- Неконтролируемые вирусные инфекции (ВИЧ, ВГВ, ВГС)
- другие злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joerg T. Hartmann, MD, South West German Cancer Center, Medical Center II, University of Tuebingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1999 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Саркома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Карбоплатин
- Этопозид
- Ифосфамид
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
Другие идентификационные номера исследования
- jth_005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбоплатин
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationЗавершенный