Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neoadjuváns Adriamycin és Ifosfamide Plus nagy dózisú ICE lágyszöveti szarkómában (STS) szenvedő betegeknél

2007. április 19. frissítette: University Hospital Tuebingen

II. fázisú neoadjuváns dózisintenzív kemoterápia adriamicinnel és ifoszfamiddal, majd nagy dózisú ICE-vel lokálisan előrehaladott lágyszöveti szarkómák esetén

A lágyszöveti szarkómában (STS) szenvedő betegeknél továbbra is a teljes reszekció az egyetlen gyógyító kezelési lehetőség. A nem reszekálható STS-ben szenvedő betegek prognózisa még akkor is rossz, ha nincs bizonyíték metasztatikus betegségre. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a neoadjuváns dózisintenzív kemoradioterápia megvalósítható és hatékony módszer-e nem reszekálható STS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Medical Center II, University of Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt STS lokálisan előrehaladott, nem reszekálható betegséggel
  • A metasztázisos betegség magányosan reszekálható áttétek esetén megengedett
  • Osztályozás Coindre > II° szerint
  • Mérhető daganatos elváltozások
  • Életkor > 18-65 év
  • Karnofsky státusz > 70 %
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kemoterápia
  • Interkurrens betegség, amely megzavarja a vizsgálati gyógyszer megfelelő alkalmazását, beleértve a súlyos pszichés betegséget
  • Elégtelen máj-, vese- vagy csontvelőműködés
  • A terhesség bizonyítéka
  • Kezelés egy másik klinikai vizsgálat keretében
  • Nem kontrollált vírusfertőzések (HIV, HBV, HCV)
  • egyéb rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joerg T. Hartmann, MD, South West German Cancer Center, Medical Center II, University of Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • jth_005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel