Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Adriamycin och Ifosfamide Plus högdos ICE hos patienter med mjukdelssarkom (STS)

19 april 2007 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Fas II-studie av neoadjuvant dosintensiv kemoterapi med Adriamycin och Ifosfamid följt av högdos ICE i lokalt avancerade mjukdelssarkom

Fullständig resektion är fortfarande det enda botande behandlingsalternativet hos patienter med mjukdelssarkom (STS). Patienter med icke-resekterbar STS har en dyster prognos även utan tecken på metastaserande sjukdom. Syftet med denna studie är att avgöra om neoadjuvant dosintensiv kemo-radioterapi är ett genomförbart och effektivt tillvägagångssätt hos patienter med icke-resekterbar STS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Medical Center II, University of Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad STS med lokalt avancerad icke-resekterbar sjukdom
  • Metastaserande sjukdom är tillåten vid ensamma resekterbara metastaser
  • Betyg enligt Coindre > II°
  • Mätbara tumörskador
  • Ålder > 18 till 65 år
  • Karnofsky-status > 70 %
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemoterapi
  • Interkurrent sjukdom som stör adekvat administrering av studiemedicin, inklusive allvarlig psykologisk sjukdom
  • Otillräcklig lever-, njur- eller benmärgsfunktion
  • Bevis på graviditet
  • Behandling inom en annan klinisk prövning
  • Okontrollerade virusinfektioner (HIV, HBV, HCV)
  • andra maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Joerg T. Hartmann, MD, South West German Cancer Center, Medical Center II, University of Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jth_005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sarkom, mjuk vävnad

Kliniska prövningar på Karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera