Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия: поиск релевантных для лечения фенотипов - пилотное исследование

19 сентября 2005 г. обновлено: University of Pittsburgh

Депрессия: поиск релевантных для лечения фенотипов

Мы проводим это экспериментальное исследование, чтобы узнать больше о четырех аспектах лечения депрессии:

  1. Особенности настроения и беспокойства человека, страдающего депрессией, и то, как эти особенности влияют на способность человека выздоравливать и оставаться лучше.
  2. При депрессии люди с определенными особенностями настроения и тревогой лучше реагируют на терапию, лекарства или комбинацию терапии и лекарств.
  3. Влияют ли черты личности человека на то, как он реагирует на лечение.
  4. Ген, участвующий в обработке антидепрессантов

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование представляет собой экспериментальное исследование, разработанное таким образом, что субъекты, давшие согласие, случайным образом назначаются для фармакотерапевтических или психотерапевтических вмешательств при депрессии.

На начальном этапе лечения субъектам будет случайным образом назначено лечение СИОЗС (оксалатом эсциталопрама или гидробромидом циталопрама) или межличностной психотерапией (IPT). Эсциталопрам будет назначаться всем пациентам, рандомизированным в группу медикаментозного лечения, если только психиатр-исследователь не определит, что циталопрам является более подходящим с клинической точки зрения. Эсциталопрам и циталопрам являются антидепрессантами из группы СИОЗС, одобренными FDA и предназначенными для лечения депрессии. Чтобы оптимизировать результаты и подражать обычной клинической практике, субъекты, которые не соответствуют критериям ответа (определяемым как 50% снижение базовой оценки депрессии по шкале Гамильтона [HRS-D]) или соответствуют критериям стабилизации (определяемым как среднее значение HRS-D). < 7 в течение 3 недель) в острой фазе При посещении 7 или 13 лечения будет добавлено другое лечение. Субъекты, которые соответствуют критериям стабилизации (средний HRS-D <7 в течение 3 недель) в любое время между посещениями острой фазы 13 и 21, перейдут к 6-месячной фазе продолжения и продолжат лечение, которое привело к их стабилизации. Субъекты, которые не соответствуют критериям стабилизации к моменту визита 21 острой фазы, будут продолжать активное лечение, и им будет предложена альтернативная фармакотерапия. Субъекты, которые не ответили на посещение острой фазы 32, будут исключены из протокола и направлены на альтернативное лечение и уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины 2 Возраст от 18 до 65 лет 3. В настоящее время переживает эпизод большой депрессии 4. В настоящее время не получают эффективного лечения 5. Женщины детородного возраста: практикуют приемлемую форму контроля над рождаемостью 6. Субъекты с суицидальными мыслями имеют право на участие, если амбулаторное лечение считается безопасным. 7. Готовность и способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. История маниакальных или гипоманиакальных эпизодов;
  2. История шизофрении или шизоаффективного расстройства;
  3. Текущий первичный диагноз нервной анорексии или нервной булимии;
  4. Текущий психоз;
  5. Наркотическая и/или алкогольная зависимость или злоупотребление в течение последних трех месяцев (эпизодическое злоупотребление, связанное с эпизодами настроения, не исключает субъекта);
  6. Антисоциальное расстройство личности (другие расстройства Оси II не будут исключением);
  7. Органический аффективный синдром;
  8. Заболевания почек или печени;
  9. эпилепсия;
  10. Сердечно-сосудистые заболевания;
  11. Неконтролируемые заболевания, в том числе нелеченая гипертония или нестабильные эндокринные заболевания.
  12. Женщины, которые забеременели или планируют забеременеть в ходе этого исследования.
  13. Субъекты, которым требуется стационарное лечение из-за суицидального риска или психоза
  14. Субъекты с хорошо задокументированной историей непереносимости одного из исследуемых методов лечения или в настоящее время получают лечение с помощью эффективной терапии антидепрессантами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Перечень депрессивных симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Frank, Ph.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Подписаться