Depresja: badanie pilotażowe w poszukiwaniu fenotypów związanych z leczeniem

To badanie pilotażowe jest badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym w taki sposób, że osoby wyrażające zgodę są losowo przydzielane do interwencji farmakoterapeutycznych lub psychoterapeutycznych z powodu depresji.

W początkowej fazie leczenia pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia SSRI (szczawian escitalopramu lub bromowodorek citalopramu) lub do psychoterapii interpersonalnej (IPT). Escitalopram będzie przepisywany wszystkim pacjentom losowo przydzielonym do ramienia badania, chyba że psychiatra prowadzący badanie stwierdzi, że citalopram jest bardziej odpowiedni klinicznie. Escitalopram i citalopram są zatwierdzonymi przez FDA lekami przeciwdepresyjnymi SSRI wskazanymi do leczenia depresji. Aby zoptymalizować wyniki i naśladować zwykłą praktykę kliniczną, pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów odpowiedzi (zdefiniowanych jako 50% zmniejszenie początkowej skali depresji Hamiltona [HRS-D]) lub spełniają kryteria stabilizacji (zdefiniowani jako średnia HRS-D < 7 przez 3 tygodnie) w ostrej fazie Wizyta 7 lub Wizyta 13 leczenia będzie miała dodane inne leczenie. Pacjenci, którzy spełnią kryteria stabilizacji (średnia HRS-D < 7 przez 3 tygodnie) w dowolnym momencie pomiędzy fazą ostrą Wizytą 13 a wizytą 21, wejdą w 6-miesięczną fazę kontynuacji i będą kontynuować leczenie, które doprowadziło do ich stabilizacji. Pacjenci, którzy nie spełnili kryteriów stabilizacji do fazy ostrej Wizyty 21, pozostaną w aktywnym leczeniu i otrzymają alternatywną farmakoterapię. Pacjenci, u których nie wystąpiła reakcja podczas wizyty ostrej fazy 32, zostaną wycofani z protokołu i skierowani na alternatywne leczenie i opiekę.