Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon: The Search for Treatment-Relevante fenotyper-Pilotstudie

19. september 2005 oppdatert av: University of Pittsburgh

Depresjon: Søket etter behandlingsrelevante fenotyper

Vi gjør denne pilotstudien for å lære mer om fire aspekter ved behandling av depresjon:

  1. Funksjonene ved en deprimert persons humør og angst og hvordan disse trekkene påvirker en persons evne til å bli bedre og bli bedre.
  2. Hvis deprimerte mennesker med visse trekk av humør og angst reagerer bedre på terapi, medisiner eller en kombinasjon av terapi og medisinering.
  3. Hvorvidt en persons personlighetstrekk påvirker hvordan de reagerer på behandling.
  4. Genet involvert i behandling av antidepressiv medisin

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien er en eksperimentell undersøkelse designet slik at samtykkende personer blir tilfeldig tildelt farmakoterapeutiske eller psykoterapeutiske intervensjoner for depresjon.

For den innledende fasen av behandlingen vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt behandling med en SSRI, (escitalopramoksalat eller citalopramhydrobromid), eller med interpersonell psykoterapi (IPT). Escitalopram vil bli foreskrevet til alle pasienter som er randomisert til medikamentarmen i studien, med mindre studiepsykiateren fastslår at citalopram er mer klinisk passende. Escitalopram og citalopram er FDA-godkjente SSRI-antidepressiva indisert for behandling av depresjon. For å optimalisere resultatene og etterligne vanlig klinisk praksis, forsøkspersoner som ikke oppfyller responskriterier (definert som en 50 % reduksjon i baseline Hamilton Rating Scale for Depression [HRS-D]) eller oppfyller stabiliseringskriterier (definert som en gjennomsnittlig HRS-D) < 7 i 3 uker) ved akutt fase Besøk 7 eller Besøk 13 av behandlingen vil ha den andre behandlingen lagt til. Pasienter som oppfyller stabiliseringskriterier (gjennomsnittlig HRS-D < 7 i 3 uker) på et hvilket som helst tidspunkt mellom akuttfase Besøk 13 og 21 vil gå inn i 6-måneders fortsettelsesfase og fortsette med behandlingen som førte til stabiliseringen. Forsøkspersoner som ikke har oppfylt stabiliseringskriterier ved akutt fase Besøk 21 vil forbli i aktiv behandling og tilbys alternativ farmakoterapi. Pasienter som ikke har respondert ved akuttfase Besøk 32 vil bli avbrutt fra protokollen og henvist til alternativ behandling og omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychaitric Institute and Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner 2 Alder 18-65 3. Opplever for tiden en episode med alvorlig depresjon 4. Mottar ikke effektiv behandling for øyeblikket 5. Kvinner i fertil alder: praktiserer en akseptabel form for prevensjon 6. Personer med selvmordstanker er kvalifisert så lenge poliklinisk behandling anses som trygg 7. Vilje og evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om maniske eller hypomane episoder;
  2. Historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
  3. Gjeldende primærdiagnose av anorexia nervosa eller bulimia nervosa;
  4. Aktuell psykose;
  5. Narkotika- og/eller alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av de siste tre månedene (episodisk misbruk relatert til humørepisoder vil ikke utelukke et individ);
  6. Antisosial personlighetsforstyrrelse (andre akse II-lidelser vil ikke være ekskluderende);
  7. Organisk affektivt syndrom;
  8. Nyre- eller leversykdom;
  9. Epilepsi;
  10. Hjerte-og karsykdommer;
  11. Ukontrollerte sykdommer, inkludert ubehandlet hypertensjon eller ustabile endokrine sykdommer.
  12. Kvinner som er eller planlegger å bli gravide i løpet av denne studien
  13. Personer som trenger døgnbehandling på grunn av selvmordsrisiko eller psykose
  14. Personer med en veldokumentert historie med manglende evne til å tolerere en av studiebehandlingene eller som for tiden mottar behandling med en effektiv antidepressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hamilton vurderingsskala for depresjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Oversikt over depressive symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Frank, Ph.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på Mellommenneskelig psykoterapi

3
Abonnere