- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00222820
Depresjon: The Search for Treatment-Relevante fenotyper-Pilotstudie
Depresjon: Søket etter behandlingsrelevante fenotyper
Vi gjør denne pilotstudien for å lære mer om fire aspekter ved behandling av depresjon:
- Funksjonene ved en deprimert persons humør og angst og hvordan disse trekkene påvirker en persons evne til å bli bedre og bli bedre.
- Hvis deprimerte mennesker med visse trekk av humør og angst reagerer bedre på terapi, medisiner eller en kombinasjon av terapi og medisinering.
- Hvorvidt en persons personlighetstrekk påvirker hvordan de reagerer på behandling.
- Genet involvert i behandling av antidepressiv medisin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien er en eksperimentell undersøkelse designet slik at samtykkende personer blir tilfeldig tildelt farmakoterapeutiske eller psykoterapeutiske intervensjoner for depresjon.
For den innledende fasen av behandlingen vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt behandling med en SSRI, (escitalopramoksalat eller citalopramhydrobromid), eller med interpersonell psykoterapi (IPT). Escitalopram vil bli foreskrevet til alle pasienter som er randomisert til medikamentarmen i studien, med mindre studiepsykiateren fastslår at citalopram er mer klinisk passende. Escitalopram og citalopram er FDA-godkjente SSRI-antidepressiva indisert for behandling av depresjon. For å optimalisere resultatene og etterligne vanlig klinisk praksis, forsøkspersoner som ikke oppfyller responskriterier (definert som en 50 % reduksjon i baseline Hamilton Rating Scale for Depression [HRS-D]) eller oppfyller stabiliseringskriterier (definert som en gjennomsnittlig HRS-D) < 7 i 3 uker) ved akutt fase Besøk 7 eller Besøk 13 av behandlingen vil ha den andre behandlingen lagt til. Pasienter som oppfyller stabiliseringskriterier (gjennomsnittlig HRS-D < 7 i 3 uker) på et hvilket som helst tidspunkt mellom akuttfase Besøk 13 og 21 vil gå inn i 6-måneders fortsettelsesfase og fortsette med behandlingen som førte til stabiliseringen. Forsøkspersoner som ikke har oppfylt stabiliseringskriterier ved akutt fase Besøk 21 vil forbli i aktiv behandling og tilbys alternativ farmakoterapi. Pasienter som ikke har respondert ved akuttfase Besøk 32 vil bli avbrutt fra protokollen og henvist til alternativ behandling og omsorg.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychaitric Institute and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Menn og kvinner 2 Alder 18-65 3. Opplever for tiden en episode med alvorlig depresjon 4. Mottar ikke effektiv behandling for øyeblikket 5. Kvinner i fertil alder: praktiserer en akseptabel form for prevensjon 6. Personer med selvmordstanker er kvalifisert så lenge poliklinisk behandling anses som trygg 7. Vilje og evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om maniske eller hypomane episoder;
- Historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
- Gjeldende primærdiagnose av anorexia nervosa eller bulimia nervosa;
- Aktuell psykose;
- Narkotika- og/eller alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av de siste tre månedene (episodisk misbruk relatert til humørepisoder vil ikke utelukke et individ);
- Antisosial personlighetsforstyrrelse (andre akse II-lidelser vil ikke være ekskluderende);
- Organisk affektivt syndrom;
- Nyre- eller leversykdom;
- Epilepsi;
- Hjerte-og karsykdommer;
- Ukontrollerte sykdommer, inkludert ubehandlet hypertensjon eller ustabile endokrine sykdommer.
- Kvinner som er eller planlegger å bli gravide i løpet av denne studien
- Personer som trenger døgnbehandling på grunn av selvmordsrisiko eller psykose
- Personer med en veldokumentert historie med manglende evne til å tolerere en av studiebehandlingene eller som for tiden mottar behandling med en effektiv antidepressiv terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Oversikt over depressive symptomer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Frank, Ph.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- 011015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp depresjon
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Stanford UniversityAvsluttetMajor depressiv lidelse | Major Depressive Episode | Major depressiv lidelse, tilbakevendende | Major depresjon Mild | Major Depression Moderate | Major Depression SevereForente stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Mellommenneskelig psykoterapi
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåBipolar lidelse | Atferdsvariant av frontotemporal lidelse (bvFTD) | Fenokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant av Alzheimers sykdom
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffekten av mellommenneskelige relasjoner og sosial rytmeterapi personer med bipolar lidelse (IPSRT)Bipolar lidelse | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseTyrkia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselHar ikke rekruttert ennåMellommenneskelige forhold | Sosial dominans | Sosialt miljø | Kriminalomsorgen | Rehabilitering av kriminelleSveits
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAtferdsforstyrrelse | Autisme-spektrumforstyrrelseSveits