Острые метаболические эффекты LAF 237 у диабетиков 2 типа

Дизайн исследования Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование. Шестнадцать (16) пациентов с диабетом обоих полов будут включены и рандомизированы для получения одной из двух последовательностей лечения (LAF-плацебо или плацебо-LAF).

При скрининге пациенты начинают диету для поддержания веса, содержащую 50% углеводов, 30% белков и 20% жиров.

В течение 7 дней после скрининга пациентам будет назначено лечение 1. Пациенты начнут 10-часовое ночное голодание в День -1 примерно в 21:00. Пациенты будут госпитализированы в GCRC на следующий день. Будет взят образец глюкозы плазмы натощак, после чего пациенту будет предложен стандартный завтрак, содержащий 1/5 его калорийности (50% углеводов, 30% белков и 20% жиров). В полдень пациенту будет предложен стандартный обед, содержащий 2/5 его калорийности (50% углеводов, 30% белков и 20% жиров). В 14:30 (-210) будет начата инфузия 3-3H глюкозы, которая будет продолжаться до 08:00 следующего дня (20 мкКи x FPG/100 непрерывно, 0,20/мин). В 17:30 (-30) пациенты принимают 100 мг LAF237 или плацебо с 200 мл воды. В 18:00 (нулевое время) пациентам будет подаваться ужин (2/5 их калорийности). Углеводы (глюкоза) в еде будут помечены 75 мкКи [1-14C]-глюкозы.

В -60, -50, -40, -35, -30, -20, -10, -5 и 0 минут до обеда пробы плазмы для определения глюкозы, инсулина, С-пептида, глюкагонов, ГПП-1, ГИП , СЖК, концентрации лактата и аминокислот, а также радиоактивность глюкозы 3-3H. После ужина новые образцы крови будут брать каждые 15 минут в течение 3,5 часов (18:00–21:30) и каждые 30 минут в течение следующих 10,5 часов (22:00–08:00, День 2). Образцы после обеда будут проанализированы на указанный выше параметр, а также на радиоактивность глюкозы 14C. В 08:00 дня 2 оба катетера будут удалены, пациенты будут накормлены завтраком, а затем отпущены из учреждения.

В дополнение к образцам крови будет собираться моча с обеда до 08:00 дня 2.