Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности этогомидата по сравнению с мидазоламом при размещении дыхательной трубки за пределами больницы.

28 августа 2006 г. обновлено: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Этомидат в сравнении с мидазоламом для догоспитальной интубации: проспективное рандомизированное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить полезность этомидата и мидазолама в оказании помощи пациентам в расслаблении, когда медики, перевозившие пациентов в больницу на машине скорой помощи, нуждались в размещении вентиляционной трубки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель исследования. Целью данного исследования было сравнить полезность этомидата и мидазолама для интубации с применением седативных средств (SFI) без паралитических средств у взрослых пациентов на догоспитальном этапе.

Методы. Это проспективное двойное слепое рандомизированное исследование было проведено с использованием двух наземных догоспитальных отделений усовершенствованной реанимационной поддержки (ALS). Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, транспортированные двумя участвующими системами, которым требовалось догоспитальное SFI, имели право на участие. Машины скорой помощи были снабжены пронумерованными шприцами, каждый из которых содержал либо 7 мг мидазолама, либо 20 мг этомидата. Контакт с врачом Медицинской Команды не требовался, и паралитики не использовались. Если седативный эффект не был достигнут с помощью исследуемого препарата, медики могли запросить дополнительную седацию у главного врача медицинской службы; вне исследования были доступны только мидазолам или диазепам.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В соответствии с протоколом исследования все пациенты в возрасте 18 лет и старше, транспортированные двумя участвующими системами ALS и нуждающиеся в догоспитальной интубации с седацией, имели право на участие.

Критерий исключения:

Критериями исключения были беременность и возраст до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться