- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00248729
Исследование эффективности и безопасности этогомидата по сравнению с мидазоламом при размещении дыхательной трубки за пределами больницы.
Этомидат в сравнении с мидазоламом для догоспитальной интубации: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования. Целью данного исследования было сравнить полезность этомидата и мидазолама для интубации с применением седативных средств (SFI) без паралитических средств у взрослых пациентов на догоспитальном этапе.
Методы. Это проспективное двойное слепое рандомизированное исследование было проведено с использованием двух наземных догоспитальных отделений усовершенствованной реанимационной поддержки (ALS). Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, транспортированные двумя участвующими системами, которым требовалось догоспитальное SFI, имели право на участие. Машины скорой помощи были снабжены пронумерованными шприцами, каждый из которых содержал либо 7 мг мидазолама, либо 20 мг этомидата. Контакт с врачом Медицинской Команды не требовался, и паралитики не использовались. Если седативный эффект не был достигнут с помощью исследуемого препарата, медики могли запросить дополнительную седацию у главного врача медицинской службы; вне исследования были доступны только мидазолам или диазепам.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В соответствии с протоколом исследования все пациенты в возрасте 18 лет и старше, транспортированные двумя участвующими системами ALS и нуждающиеся в догоспитальной интубации с седацией, имели право на участие.
Критерий исключения:
Критериями исключения были беременность и возраст до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Дыхательная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Этомидат
Другие идентификационные номера исследования
- SLHN 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .