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Étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'étomidate par rapport au midazolam pour aider à placer un tube respiratoire à l'extérieur de l'hôpital.

28 août 2006 mis à jour par: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Étomidate versus midazolam pour l'intubation pré-hospitalière : un essai prospectif randomisé

L'objectif de cette étude était de comparer l'utilité de l'étomidate et du midazolam pour aider les patients à se détendre lorsqu'il était nécessaire de placer un tube de ventilation par les médecins qui transportaient les patients à l'hôpital dans une ambulance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif de l'étude : L'objectif de cette étude était de comparer l'utilité de l'étomidate et du midazolam pour l'intubation facilitée par un sédatif (SFI), sans paralytiques, chez des patients adultes préhospitaliers.

Méthodes : Cet essai prospectif, à double insu et randomisé a été mené avec deux unités terrestres préhospitalières de réanimation avancée (ALS). Tous les patients âgés de 18 ans ou plus transportés par les deux systèmes participants nécessitant une SFI préhospitalière étaient éligibles à la participation. Les ambulances étaient remplies de seringues numérotées en aveugle, chacune contenant soit 7 mg de midazolam soit 20 mg d'étomidate. Le contact avec le médecin du Medic Command n'était pas nécessaire et aucun paralytique n'a été utilisé. Si la sédation n'était pas obtenue avec le médicament à l'étude, les médecins pourraient demander une sédation supplémentaire à un médecin de commandement médical ; seuls le midazolam ou le diazépam étaient disponibles en dehors de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Selon le protocole de l'étude, tous les patients âgés de 18 ans ou plus transportés par les deux systèmes ALS participants, nécessitant une intubation facilitée par sédation préhospitalière, étaient éligibles à la participation.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient la grossesse et l'âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2006

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arrêt respiratoire

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