- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00248729
Étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'étomidate par rapport au midazolam pour aider à placer un tube respiratoire à l'extérieur de l'hôpital.
Étomidate versus midazolam pour l'intubation pré-hospitalière : un essai prospectif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : L'objectif de cette étude était de comparer l'utilité de l'étomidate et du midazolam pour l'intubation facilitée par un sédatif (SFI), sans paralytiques, chez des patients adultes préhospitaliers.
Méthodes : Cet essai prospectif, à double insu et randomisé a été mené avec deux unités terrestres préhospitalières de réanimation avancée (ALS). Tous les patients âgés de 18 ans ou plus transportés par les deux systèmes participants nécessitant une SFI préhospitalière étaient éligibles à la participation. Les ambulances étaient remplies de seringues numérotées en aveugle, chacune contenant soit 7 mg de midazolam soit 20 mg d'étomidate. Le contact avec le médecin du Medic Command n'était pas nécessaire et aucun paralytique n'a été utilisé. Si la sédation n'était pas obtenue avec le médicament à l'étude, les médecins pourraient demander une sédation supplémentaire à un médecin de commandement médical ; seuls le midazolam ou le diazépam étaient disponibles en dehors de l'étude.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Selon le protocole de l'étude, tous les patients âgés de 18 ans ou plus transportés par les deux systèmes ALS participants, nécessitant une intubation facilitée par sédation préhospitalière, étaient éligibles à la participation.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient la grossesse et l'âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
- Étomidate
Autres numéros d'identification d'étude
- SLHN 001
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