- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00248729
Estudio de eficacia y seguridad de etomidato versus midazolam para ayudar a colocar un tubo de respiración fuera del hospital.
Etomidato versus midazolam para la intubación prehospitalaria: un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio fue comparar la utilidad de etomidato y midazolam para la intubación facilitada por sedantes (SFI), sin paralíticos, en pacientes adultos prehospitalarios.
Métodos: Este ensayo prospectivo, doble ciego y aleatorizado se llevó a cabo con dos unidades terrestres de Soporte Vital Avanzado (ALS, por sus siglas en inglés) prehospitalarias. Todos los pacientes mayores de 18 años transportados por los dos sistemas participantes que requieren SFI prehospitalario fueron elegibles para participar. Las ambulancias estaban provistas de jeringas numeradas ciegas, cada una de las cuales contenía 7 mg de midazolam o 20 mg de etomidato. No se requirió contacto con el médico del Comando Médico y no se usaron paralizantes. Si no se logró la sedación con el fármaco del estudio, los médicos podrían solicitar una sedación adicional a un médico del comando médico; sólo midazolam o diazepam estaban disponibles fuera del estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Según el protocolo del estudio, todos los pacientes de 18 años o más transportados por los dos sistemas ALS participantes, que requerían intubación facilitada por sedación prehospitalaria, eran elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron embarazo y edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Etomidato
Otros números de identificación del estudio
- SLHN 001
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