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Estudio de eficacia y seguridad de etomidato versus midazolam para ayudar a colocar un tubo de respiración fuera del hospital.

28 de agosto de 2006 actualizado por: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Etomidato versus midazolam para la intubación prehospitalaria: un ensayo prospectivo aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar la utilidad del etomidato y el midazolam para ayudar a los pacientes a relajarse cuando los médicos que transportaban a los pacientes a un hospital en una ambulancia necesitaban colocar un tubo de ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio fue comparar la utilidad de etomidato y midazolam para la intubación facilitada por sedantes (SFI), sin paralíticos, en pacientes adultos prehospitalarios.

Métodos: Este ensayo prospectivo, doble ciego y aleatorizado se llevó a cabo con dos unidades terrestres de Soporte Vital Avanzado (ALS, por sus siglas en inglés) prehospitalarias. Todos los pacientes mayores de 18 años transportados por los dos sistemas participantes que requieren SFI prehospitalario fueron elegibles para participar. Las ambulancias estaban provistas de jeringas numeradas ciegas, cada una de las cuales contenía 7 mg de midazolam o 20 mg de etomidato. No se requirió contacto con el médico del Comando Médico y no se usaron paralizantes. Si no se logró la sedación con el fármaco del estudio, los médicos podrían solicitar una sedación adicional a un médico del comando médico; sólo midazolam o diazepam estaban disponibles fuera del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Según el protocolo del estudio, todos los pacientes de 18 años o más transportados por los dos sistemas ALS participantes, que requerían intubación facilitada por sedación prehospitalaria, eran elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron embarazo y edad menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Etomidato (20 mg) o Midazolam (7 mg)

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